头孢拉定口服干混悬剂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于头孢拉定口服干混悬剂的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:头孢拉定口服干混悬剂
英文名称:Cefradine for Suspension
汉语拼音:Toubaolading Hunxuanji
【成份】
【性状】
-
本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。
【适应症】
【规格】
-
1.5g
【用法用量】
-
口服 成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小时1次,感染较严重者一次可增至1g,但一日总量不超过4g。
儿童常用量:按体重一次6.25~12.5mg/kg,每6小时1次。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品及其他头孢菌素类禁用。
【注意事项】
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 请参见用法用量。
妊娠与哺乳期注意事项: 因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇用药需有确切适应症。
本品也少量可进入乳汁,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但仍须权衡利弊后应用。
老人注意事项: 伴有肾功能减退的老年患者,应适当减少剂量或延长给药间期。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在凉暗处保存。
【包装】
-
每盒装10袋。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H46020624
【生产企业】
-
企业名称:海南三叶美好制药有限公司
企业简称:海南三叶美好制药
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H46020624
|
头孢拉定口服干混悬剂
|
1.5g
|
口服混悬剂
|
海南三叶美好制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-27
|
国药准字H53020957
|
头孢拉定干混悬剂
|
按C16H19N3O4S计3.0g
|
口服混悬剂
|
云南铭鼎药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H20056269
|
头孢拉定干混悬剂
|
按C16H19N3O4S计0.25g
|
口服混悬剂
|
云南铭鼎药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H37021838
|
头孢拉定干混悬剂
|
0.25g
|
干混悬剂
|
青岛海尔第三制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H31021617
|
头孢拉定干混悬剂
|
0.125g
|
口服混悬剂(干混悬剂)
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-29
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
头孢拉定口服干混悬剂
|
海南三叶美好制药有限公司
|
国药准字H46020624
|
1.5g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
头孢拉定干混悬剂
|
云南铭鼎药业有限公司
|
国药准字H53020957
|
3g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
头孢拉定干混悬剂
|
云南铭鼎药业有限公司
|
国药准字H20056269
|
250mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
头孢拉定干混悬剂
|
青岛海永嘉商务中心
|
国药准字H37021838
|
250mg
|
干混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
头孢拉定干混悬剂
|
上海美优制药有限公司
|
国药准字H31021617
|
125mg
|
口服混悬剂(干混悬剂)
|
中国
|
在使用
|
2024-11-29
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:500mg
- 时间:2024-07-24
- 省份:湖南
- 企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2023-08-18
- 省份:江西
- 企业名称:汕头金石粉针剂有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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头孢拉定颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
12
|
0.2
|
2.4
|
金鸿药业股份有限公司
|
金鸿药业股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
2g
|
1
|
51.43
|
51.43
|
陕西顿斯制药有限公司
|
陕西顿斯制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
0.2
|
1.99
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2021-06-25
|
无 |
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.86
|
20.6
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2021-06-25
|
无 |
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.5
|
12
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
湖南
|
2021-07-16
|
查看 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0502405
|
头孢拉定干混悬剂
|
山东云门药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-24
|
已发批件山东省 EP202877309CN
|
— |
JXHL0700036
|
头孢拉定干混悬剂
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
进口
|
3.1
|
2007-03-02
|
2008-10-13
|
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:岳洪利
|
查看 |
CYHB2101263
|
头孢拉定干混悬剂
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-21
|
2021-06-04
|
已发件 1014154045335
|
查看 |
CYHB0812665
|
头孢拉定干混悬剂
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-04-03
|
2009-10-30
|
制证完毕-已发批件上海市 ED130941230CS
|
— |
CYHS0509801
|
头孢拉定干混悬剂
|
珠海金鸿药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-22
|
2006-08-31
|
制证完毕-已发批件广东省
|
查看 |

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