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复方莪术油栓

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中复方莪术油栓的详尽概览。复方莪术油栓的药理分类为其他妇产科用药,ATC分类为咪唑衍生物类,目前复方莪术油栓的国内上市企业有17家,包括华润三九(唐山)药业有限公司、药都制药集团股份有限公司等。此外,还有更多关于复方莪术油栓的基本信息,如国内上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类
外

【药品名称】

通用名称: 复方莪术油栓
商品名称:康妇特
英文名称:Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
汉语拼音:Fufang Ezhuyou Shuan

【注册商标】

赛诺菲
999

【成份】

本品为复方制剂,每粒含莪术油0.21毫升,硝酸益康唑50毫克。辅料为:冰片、硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-6000,聚山梨酯80。

【性状】

本品为乳黄色至浅黄棕色栓,有特臭。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎。

【规格】

50毫克

【用法用量】

于睡前将本品放入阴道深处,一日1次,一次1粒。6天为一疗程,坚持用2个疗程。

【不良反应】

偶见局部刺激,瘙痒或烧灼感。

【禁忌】

1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.阴道局部有破损者,阴道出血或伴血性分泌物者,建议停药并向医生咨询。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.当本品性状发生改变时禁用,但于夏季本品可能变软,可在冰箱冻层放置片刻后使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用,以及促进创面的愈合。硝酸益康唑为抗真菌药,对白色念珠菌及霉菌等有效。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

双铝膜包装。
(1)6粒/板/盒;
(2)3粒/板/盒。
内附卫生棉栓、手指套。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20003347

【生产企业】

企业名称:太阳石(唐山)药业有限公司
生产地址:河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
邮政编码:063020
电话号码:0315-3177873
传真号码:0315-3177876
全国免费咨询电话:800-803-5757
手机用户可拨打:400-612-5666
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023963
复方莪术油栓
复方
栓剂
药都制药集团股份有限公司
药都制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2024-12-19
国药准字H20033157
复方莪术油栓
100mg
栓剂
华润三九(唐山)药业有限公司
华润三九(唐山)药业有限公司
化学药品
国产
2024-10-09
国药准字H20033572
复方莪术油栓
每枚含硝酸益康唑50mg与莪术油0.21ml
栓剂
黑龙江天龙药业有限公司
黑龙江天龙药业有限公司
化学药品
国产
2025-06-09
国药准字H20056109
复方莪术油栓
50mg(以硝酸益康唑计)
栓剂
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2025-07-08
国药准字H20054798
复方莪术油栓
50mg
栓剂
湖北四环制药有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-07-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方莪术油栓
华润三九(唐山)药业有限公司
国药准字H20033157
100mg
栓剂
中国
在使用
2024-10-09
复方莪术油栓
药都制药集团股份有限公司
国药准字H13023963
co
栓剂
中国
在使用
2024-12-19
复方莪术油栓
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字H20033572
50mg/0.21ml
栓剂
中国
在使用
2025-06-09
复方莪术油栓
通药制药集团股份有限公司
国药准字H20113439
50mg
栓剂
中国
在使用
2025-01-26
复方莪术油栓
江苏远恒药业有限公司
国药准字H20056109
50mg
栓剂
中国
在使用
2025-07-08

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药品中标情况

药品规格: 1295 个
中标企业: 19 家
中标省份: 31 个
最低中标价0.39
规格:50mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:湖北四环制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2024-10-21
省份:四川
企业名称:广西十万山制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方莪术油栓
栓剂
50mg
6
2.12
12.72
湖北东信药业有限公司
—
江苏
2018-03-02
无
复方莪术油栓
栓剂
50mg
6
1.58
9.45
江苏远恒药业有限公司
—
上海
2015-12-30
无
复方莪术油栓
栓剂
50mg
6
2.3
13.81
浙江迪耳药业有限公司
浙江迪耳药业有限公司
甘肃
2018-04-23
无
复方莪术油栓
栓剂
50mg
6
3.33
20
药都制药集团股份有限公司
药都制药集团股份有限公司
广西
2016-07-01
无
复方莪术油栓
栓剂
50mg
6
2.45
14.72
大连胜光药业集团股份有限公司
—
四川
2016-06-21
无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

—

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416182
复方莪术油栓
广西仁盛制药有限责任公司
仿制
6
2004-12-22
2005-06-23
已发批件广西壮族自治区
查看
CXHS0601235
复方莪术油栓
太阳石(唐山)药业有限公司
新药
5
2006-08-02
2009-07-09
制证完毕-已发批件河北省 EH353924425CN
查看
CYHB0600721
复方莪术油栓
葫芦岛国帝药业有限责任公司
补充申请
—
2006-03-30
2007-03-20
已发通知件辽宁省 ES544400456CN
查看
Y0300426
复方莪术油栓
黑龙江成功药业有限公司
仿制
6
2003-02-24
2003-09-10
已发批件黑龙江省
查看
Y0305894
复方莪术油栓
黑龙江天龙药业有限公司
—
—
—
2004-03-05
已发批件黑龙江省
—

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品