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复方胃膜素片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中复方胃膜素片的详尽概览。复方胃膜素片的药理分类为抗酸药及抗溃疡病药,ATC分类为消化道溃疡和胃食管返流病治疗用其它药物,目前复方胃膜素片的国内上市企业有13家,包括辽宁柏德生化药业有限责任公司、辽源誉隆亚东药业有限责任公司等。此外,还有更多关于复方胃膜素片的基本信息,如同成分全球上市情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年09月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【药品名称】

通用名称: 复方胃膜素片
英文名称:Compound Gastric Muicn Tablets
汉语拼音:Fufang Weimosu Plan

【成份】

本品为复方制剂,每片含胃膜素0.56克,海螵蛸细粉0.096克,莨菪流浸膏0.032毫升,辅料为:预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄褐色略带白色,略具蛋白胨的特臭。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次2片,一日4次,饭前和睡前吞服。

【不良反应】

偶见眼睛痛、眼压升高、皮肤过敏。

【禁忌】

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.治疗期间不得饮酒或含有酒精的饮料、少食煎炸油腻食品。
3.胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者应在医师指导下使用。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同用。
2.胃膜素可减少其他药物吸收,故应避免与其他药同服。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中胃膜素是从猪胃黏膜中提取而得,有粘附作用,可在胃及十二指肠黏膜表面形成一层保护膜,减少胃酸的刺激。此外,尚有抑制胃液中胃蛋白酶之作用;海螵蛸的主要成份为碳酸钙,有吸附胃蛋白酶及中和胃酸之作用;莨菪流浸膏为抗胆碱药,可抑制腺体分泌,解除胃平滑肌痉挛引起的疼痛。

【贮藏】

密闭,置干燥阴凉处(不超过20℃)保藏。

【包装】

药品包装用PTP铝箔+药用PVC硬片,9片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十二册WS-10001-(HD-1176)-2002

【批准文号】

国药准字H21023471

【生产企业】

企业名称:辽宁可济药业有限公司
生产地址:沈阳市苏家屯区雪莲街20号
邮政编码:110102
电话号码:024-8916076
传真号码:024-89157166
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025496
复方胃膜素片
复方
片剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
化学药品
国产
2025-04-23
国药准字H21023149
复方胃膜素片
复方
片剂
辽宁柏德生化药业有限责任公司
—
化学药品
国产
2015-08-15
国药准字H21023341
复方胃膜素片
0.56g(以胃膜素计)
片剂
卫材(辽宁)制药有限公司
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2025-02-27
国药准字H23023326
复方胃膜素片
0.56g(以胃膜素计)
片剂
四川德峰药业有限公司
四川德峰药业有限公司
化学药品
国产
2025-03-12
国药准字H42022634
复方胃膜素片
0.56g
片剂(薄膜衣)
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-11-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方胃膜素片
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字H22025496
co
片剂
中国
在使用
2025-04-23
复方胃膜素片
贵州柏德生化药业有限责任公司
国药准字H21023149
co
片剂
中国
已过期
2015-08-15
复方胃膜素片
四川德峰药业有限公司
国药准字H23023326
560mg
片剂
中国
在使用
2025-03-12
复方胃膜素片
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H21023341
560mg
片剂
中国
在使用
2025-02-27
复方胃膜素片
湖北绿金子药业有限责任公司
国药准字H42022634
560mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-11-25

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药品中标情况

药品规格: 0 个
中标企业: 0 家
中标省份: 0 个
最低中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
最高中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

—

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600774
复方胃膜素片
湖北绿金子药业有限责任公司
补充申请
—
2006-08-02
2007-03-22
已发通知件湖北省 EP737062563CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品