地拉罗司片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于地拉罗司片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 其它各种治疗用药品/ 其它各种治疗用药品/ 铁螯合剂类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223302
|
地拉罗司片
|
360mg
|
片剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
|
国药准字HJ20240001
|
地拉罗司片
|
360mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20223301
|
地拉罗司片
|
90mg
|
片剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-05-10
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地拉罗司片
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
国药准字H20223302
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
地拉罗司片
|
MSN Laboratories Pvt Ltd
|
国药准字HJ20240001
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
|
地拉罗司片
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
国药准字H20223301
|
90mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.8
- 规格：180mg
- 时间：2025-01-20
- 省份：山西
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2022-04-25
- 省份：云南
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
19.64
|
550
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
天津
|
2021-09-10
|
查看 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
19.64
|
550
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
陕西
|
2021-10-29
|
无 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
19.64
|
550
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
贵州
|
2021-10-09
|
无 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
500
|
14000
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
宁夏
|
2022-01-14
|
查看 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
19.64
|
550
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
青海
|
2021-09-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHS2200090
|
地拉罗司片
|
Annora Pharma Private Limited
|
进口
|
5.2
|
2022-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1500210
|
地拉罗司片
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
进口
|
—
|
2015-08-24
|
2017-03-23
|
制证完毕－已发批件 王媛18610522866
|
— |
|
JXHL1500211
|
地拉罗司片
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
进口
|
—
|
2015-08-24
|
2017-03-23
|
制证完毕－已发批件 王媛18610522866
|
— |
|
JYHS2200043
|
地拉罗司片
|
MSN Laboratories Private Limited
|
进口
|
5.2
|
2022-04-28
|
2022-04-29
|
—
|
查看 |
|
JXHL1700189
|
地拉罗司片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
5.1
|
2017-10-23
|
2018-07-30
|
已发件 廖潇楠13811096210
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20251107
|
地拉罗司片生物等效性试验
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地拉罗司片
|
用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载。 用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300μg/L
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进行中
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BE试验
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湖南欧亚药业有限公司
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重庆市巴南区人民医院
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2025-04-02
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CTR20130862
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ICL670治疗低危/中危1骨髓增生异常综合征伴有输血性铁过载患者的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验
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地拉罗司片
|
伴有铁过载的骨髓增生异常综合征
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已完成
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Ⅱ期
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北京诺华制药有限公司、Novartis Pharma Schweiz AG、Novartis Pharma Stein AG
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—
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2015-01-26
|
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CTR20130108
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为期1年的观察性（登记）研究，观察2至小于6岁患β地中海贫血且有输血性铁过载儿童，经恩瑞格治疗的情况
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地拉罗司片
|
输血依赖性地中海贫血的慢性铁过载
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已完成
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Ⅳ期
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北京诺华制药有限公司、Novartis Pharma Schweiz AG、Noavrtis Pharma Stein AG
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无
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2014-05-04
|
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CTR20232509
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地拉罗司片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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地拉罗司片
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1.用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载；2.用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300 μg/L。
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已完成
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BE试验
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上海复星医药产业发展有限公司
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南华大学附属第二医院
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2023-08-23
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CTR20200460
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地拉罗司片在健康人体中的单中心、随机、开放、自身交叉、单次给药、空腹/高脂餐后生物等效性试验
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地拉罗司片
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治疗由于输血造成的慢性铁过载（输血引起的铁过载）、治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载
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已完成
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BE试验
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江苏豪森药业集团有限公司
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浙江大学医学院附属第一医院
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2020-03-23
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