地拉罗司片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中地拉罗司片的详尽概览。地拉罗司片的药理分类为，ATC分类为铁螯合剂类，目前地拉罗司片的国内上市企业有2家，包括江苏豪森药业集团有限公司、MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED等。此外，还有更多关于地拉罗司片的基本信息，如药品说明书、药品中标情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 其它各种治疗用药品/ 其它各种治疗用药品/ 铁螯合剂类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223302
|
地拉罗司片
|
360mg
|
片剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
|
国药准字HJ20240001
|
地拉罗司片
|
360mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20223301
|
地拉罗司片
|
90mg
|
片剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地拉罗司片
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
国药准字H20223302
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
地拉罗司片
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
国药准字H20223301
|
90mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
地拉罗司片
|
MSN Laboratories Pvt Ltd
|
国药准字HJ20240001
|
360mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.8
- 规格：180mg
- 时间：2025-01-20
- 省份：山西
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2022-04-25
- 省份：云南
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
71.43
|
2000
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
71.83
|
2011.23
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
辽宁
|
2017-01-25
|
无 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
72.32
|
2025
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
—
|
19.64
|
—
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
湖南
|
2021-12-16
|
查看 |
|
地拉罗司分散片
|
片剂
|
125mg
|
28
|
69.29
|
1940.07
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
云南
|
2019-11-21
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海复星医药产业发展有限公司
|
地拉罗司片
|
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-17
|
3类
|
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
地拉罗司片
|
360mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-05-13
|
3类
|
|
上海复星医药产业发展有限公司
|
地拉罗司片
|
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-17
|
3类
|
|
熙德隆药业（北京）有限公司
|
地拉罗司片
|
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-17
|
5类
|
|
熙德隆药业（北京）有限公司
|
地拉罗司片
|
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-17
|
5类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1500210
|
地拉罗司片
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
进口
|
—
|
2015-08-24
|
2017-03-23
|
制证完毕－已发批件 王媛18610522866
|
— |
|
JXHL1500211
|
地拉罗司片
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
进口
|
—
|
2015-08-24
|
2017-03-23
|
制证完毕－已发批件 王媛18610522866
|
— |
|
JYHS2200043
|
地拉罗司片
|
MSN Laboratories Private Limited
|
进口
|
5.2
|
2022-04-28
|
2022-04-29
|
—
|
查看 |
|
JYHS2200090
|
地拉罗司片
|
Annora Pharma Private Limited
|
进口
|
5.2
|
2022-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1700189
|
地拉罗司片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
5.1
|
2017-10-23
|
2018-07-30
|
已发件 廖潇楠13811096210
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20150681
|
较低危骨髓增生异常综合征患者中评估ICL670联合促红素比较单用促红素对红细胞改善的开放随机前导II期研究
|
地拉罗司片
|
骨髓增生异常综合征
|
已完成
|
Ⅱ期
|
Novartis Pharma Schweiz AG、Novartis Pharma Stein AG、北京诺华制药有限公司
|
无
|
2015-12-28
|
|
CTR20132500
|
ICL670用于伴有铁过载的再生障碍性贫血中国患者治疗的一项单组、多中心、开放性研究
|
地拉罗司片
|
再生障碍性贫血
|
已完成
|
Ⅳ期
|
北京诺华制药有限公司、Novartis Pharma Schweiz AG、Noavrtis Pharma Stein AG
|
无
|
2014-09-03
|
|
CTR20200460
|
地拉罗司片在健康人体中的单中心、随机、开放、自身交叉、单次给药、空腹/高脂餐后生物等效性试验
|
地拉罗司片
|
治疗由于输血造成的慢性铁过载（输血引起的铁过载）、治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载
|
已完成
|
BE试验
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
浙江大学医学院附属第一医院
|
2020-03-23
|
|
CTR20251107
|
地拉罗司片生物等效性试验
|
地拉罗司片
|
用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载。 用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300μg/L
|
已完成
|
BE试验
|
湖南欧亚药业有限公司
|
重庆市巴南区人民医院
|
2025-04-02
|
|
CTR20253954
|
地拉罗司片（360 mg）健康人体生物等效性研究
|
地拉罗司片
|
（1）治疗输血引起的慢性铁过载（输血性铁过载）；（2）治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载
|
进行中
|
BE试验
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
兰州石化总医院
|
2025-09-30
|
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