地奈德洗剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中地奈德洗剂的详尽概览。地奈德洗剂的药理分类为，ATC分类为皮质类固醇类，中强（II 组），目前地奈德洗剂的国内上市企业有2家，包括Laboratoires Galderma等。此外，还有更多关于地奈德洗剂的基本信息，如国内上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类，单方/ 皮质类固醇类，中强（II 组）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20100095
|
地奈德洗剂
|
0.0005
|
洗剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-02-12
|
|
国药准字H20263498
|
地奈德洗剂
|
0.05%（w/w，60ml）
|
洗剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
江苏知原药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2026-03-03
|
|
H20080124
|
地奈德洗剂
|
0.05%
|
洗剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-03-26
|
|
H20150037
|
地奈德洗剂
|
0.05%
|
洗剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-01-17
|
|
H20150048
|
地奈德洗剂
|
0.05%
|
洗剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-01-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地奈德洗剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
国药准字H20263498
|
0.05%
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2026-03-03
|
|
地奈德洗剂
|
Laboratoires Galderma SA
|
H20100095
|
0.05%
|
洗剂
|
中国
|
已过期
|
2010-02-12
|
|
地奈德洗剂
|
Laboratoires Galderma SA
|
H20080124
|
0.05%
|
洗剂
|
中国
|
已过期
|
2008-03-26
|
|
地奈德洗剂
|
Laboratoires Galderma SA
|
H20150037
|
0.05%
|
洗剂
|
中国
|
已过期
|
2015-01-17
|
|
地奈德洗剂
|
Laboratoires Galderma SA
|
H20150048
|
0.05%
|
洗剂
|
中国
|
已过期
|
2015-01-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.14
- 规格：15g:7.5mg
- 时间：2026-10-29
- 省份：河北
- 企业名称：江苏知原药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：15g:7.5mg
- 时间：2024-06-21
- 省份：江苏
- 企业名称：湖北成田药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地奈德乳膏
|
软膏剂
|
20g:10mg
|
1
|
27.58
|
27.58
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
地奈德乳膏
|
软膏剂
|
20g:10mg
|
1
|
28.8
|
28.8
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
河南
|
2021-08-11
|
查看 |
|
地奈德乳膏
|
软膏剂
|
15g:7.5mg
|
1
|
26.78
|
26.78
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
地奈德乳膏
|
软膏剂
|
20g:10mg
|
1
|
28.8
|
28.8
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
江苏
|
2017-07-11
|
无 |
|
地奈德乳膏
|
软膏剂
|
15g:7.5mg
|
1
|
24.52
|
24.52
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB0500920
|
地奈德洗剂
|
Galderma Korea Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2005-12-30
|
2008-04-08
|
制证完毕－已发批件 张琼
|
查看 |
|
JYHZ0900166
|
地奈德洗剂
|
Galderma Australia Pty Ltd
|
进口再注册
|
—
|
2009-09-07
|
2010-03-01
|
制证完毕－已发批件张琼
|
查看 |
|
CYHS2403067
|
地奈德洗剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
J0400564
|
地奈德洗剂
|
Galderma Laboratories
|
补充申请
|
—
|
2004-04-14
|
2004-12-02
|
制证完毕－已发批件EM196724425CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20240867
|
地奈德洗剂生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
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地奈德洗剂
|
用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状
|
已完成
|
BE试验
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江苏知原药业股份有限公司
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长沙市第一医院
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2024-03-13
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CTR20262869
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地奈德洗剂人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
|
地奈德洗剂
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本品为中弱效皮质类固醇，可减轻皮质类固醇治疗有效的皮肤病的炎症和瘙痒反应。
|
进行中
|
BE试验
|
广东恒健制药有限公司
|
长沙市第一医院
|
2026-07-24
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