吸入用一氧化氮
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中吸入用一氧化氮的详尽概览。吸入用一氧化氮的药理分类为，ATC分类为治疗肺动脉高压的抗高血压药，目前吸入用一氧化氮的国内上市企业有1家，包括Mallinckrodt Manufacturing LLC等。此外，还有更多关于吸入用一氧化氮的基本信息，如药品说明书、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗高血压药/ 其他抗高血压药/ 治疗肺动脉高压的抗高血压药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吸入用一氧化氮
|
INO Therapeutics LLC
|
国药准字HJ20220015
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800ppm
|
吸入制剂
|
中国
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在使用
|
2022-03-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价5693
- 规格：353L(800ppm)
- 时间：2023-06-12
- 省份：吉林
- 企业名称：INO Therapeutics LLC
- 最高中标价0
- 规格：1963L(800ppm)
- 时间：2023-07-21
- 省份：北京
- 企业名称：INO Therapeutics LLC
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
353L(800ppm)
|
1
|
5693
|
5693
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
吉林
|
2023-06-12
|
无 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
1963L(800ppm)
|
1
|
27888
|
27888
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
北京
|
2023-07-21
|
无 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
1963L(800ppm)
|
1
|
27888
|
27888
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
海南
|
2023-07-21
|
无 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
353L(800ppm)
|
1
|
5693
|
5693
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
内蒙古
|
2023-07-21
|
无 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
353L(800ppm)
|
1
|
5693
|
5693
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
西藏
|
2023-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
一氧化氮
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UNO-101
|
—
|
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肿瘤
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黑色素瘤;晚期实体瘤;乳腺肿瘤;皮肤癌;实体瘤;鳞状细胞癌
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查看 | 查看 |
|
|
—
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RESP-301
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—
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|
感染;呼吸系统
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结核菌感染;囊性纤维化;支气管扩张;多重耐药菌感染;呼吸道病毒感染;慢性阻塞性肺疾病;呼吸系统疾病;COVID-19
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查看 | 查看 |
ACE2;COVID19 Spike glycoprotein
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—
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NOX-1416
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—
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皮肤病
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糖尿病足溃疡
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查看 | 查看 |
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一氧化氮
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—
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免疫调节
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类风湿关节炎
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查看 | 查看 |
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|
一氧化氮
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—
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皮肤病;感染
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|
查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2300271
|
吸入用一氧化氮
|
INO Therapeutics LLC
|
补充申请
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5.1
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2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2501428
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吸入用一氧化氮
|
佛山市科的气体化工有限公司
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仿制
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4
|
2025-04-15
|
—
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—
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— |
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JXHL1800114
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吸入用一氧化氮气体
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INO Therapeutics LLC
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进口
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5.1
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2018-09-05
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2018-09-04
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHS2000001
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吸入用一氧化氮
|
INO Therapeutics LLC
|
进口
|
5.1
|
2020-01-11
|
2022-03-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20243016
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吸入用一氧化氮联合通气支持治疗新生儿（胎龄≥34周）低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压的前瞻性、开放性、单臂、多中心IV期临床研究
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吸入用一氧化氮
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新生儿（胎龄≥34周）低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压
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进行中
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Ⅳ期
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INO Therapeutics LLC、Mallinckrodt Manufacturing LLC、兆科药业（合肥）有限公司
|
广州市妇女儿童医疗中心
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2024-08-12
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