吡嘧司特钾
本内容旨在为您提供一份详尽的关于吡嘧司特钾的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20061036
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
江苏飞马药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-19
|
国药准字H20080397
|
吡嘧司特钾
|
—
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河北医科大学制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-27
|
国药准字H20051430
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
安徽省双科药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-11-29
|
国药准字H20080115
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2008-03-18
|
国药准字H20050218
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-10
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吡嘧司特钾
|
江苏飞马药业有限公司
|
国药准字H20061036
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2021-02-19
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
参天制药株式会社 能登工厂
|
H20181109
|
5ml:5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2020-07-07
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
参天制药株式会社 能登工厂
|
H20130580
|
5ml:5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2013-07-31
|
吡嘧司特钾
|
乐声药业石家庄有限公司
|
国药准字H20080397
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2023-02-27
|
吡嘧司特钾片
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药准字H20052602
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-16
|

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药品中标情况
- 最低中标价1.55
- 规格:5mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:鲁南贝特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:10mg
- 时间:2010-12-16
- 省份:辽宁
- 企业名称:鲁南贝特制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
21.36
|
21.36
|
合肥立方制药股份有限公司
|
安徽省双科药业有限公司
|
西藏
|
2018-12-30
|
无 |
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
18.26
|
18.26
|
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
参天制药(中国)有限公司
|
山东
|
2018-11-30
|
无 |
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
16.81
|
16.81
|
合肥立方制药股份有限公司
|
安徽省双科药业有限公司
|
陕西
|
2018-11-19
|
无 |
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:10mg
|
1
|
34.57
|
34.57
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
18.26
|
18.26
|
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
参天制药(中国)有限公司
|
湖南
|
2020-06-29
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS0500549
|
吡嘧司特钾
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
新药
|
2
|
2005-03-28
|
2005-12-31
|
已发批件安徽省
|
查看 |
CXL01A47G
|
吡嘧司特钾
|
南京第二制药厂
|
新药
|
2
|
2001-12-06
|
2003-08-18
|
已发批件 江苏省
|
— |
CXHS0601245
|
吡嘧司特钾
|
河北医科大学制药厂
|
新药
|
—
|
2006-07-25
|
2008-06-27
|
制证完毕-已发批件河北省 EF000149925CN
|
查看 |
CXL01956
|
吡嘧司特钾
|
安徽科宇药物研究所
|
新药
|
2
|
2001-10-19
|
2003-04-03
|
审批完毕
|
— |
CXL01357
|
吡嘧司特钾
|
长沙雅文医药科技开发有限公司
|
新药
|
2
|
2001-06-08
|
2003-02-24
|
审批完毕
|
— |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20220169
|
吡嘧司特钾片人体生物等效性预试验
|
吡嘧司特钾片
|
用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
|
已完成
|
BE试验
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2022-01-24
|
CTR20221655
|
吡嘧司特钾片人体生物等效性试验
|
吡嘧司特钾片
|
用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
|
已完成
|
BE试验
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2022-07-05
|

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