口服用苯丁酸甘油酯
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中口服用苯丁酸甘油酯的详尽概览。口服用苯丁酸甘油酯的药理分类为，ATC分类为各种消化道产物与代谢产物，目前口服用苯丁酸甘油酯的国内上市企业有1家，包括Unimedic AB等。此外，还有更多关于口服用苯丁酸甘油酯的基本信息，如药品说明书、药品中标情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 各种消化道产物与代谢产物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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口服用苯丁酸甘油酯
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Immedica Pharma AB
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国药准字HJ20230071
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25ml
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口服溶液剂
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中国
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在使用
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2023-07-10
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药品中标情况
- 最低中标价3700
- 规格：25ml
- 时间：2023-12-22
- 省份：广西
- 企业名称：Immedica Pharma AB
- 最高中标价0
- 规格：25ml
- 时间：2023-12-22
- 省份：广西
- 企业名称：Immedica Pharma AB
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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口服用苯丁酸甘油酯
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口服液体剂
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25ml
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1
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3700
|
3700
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Immedica Pharma AB
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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广西
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2023-12-22
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无 |
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口服用苯丁酸甘油酯
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口服液体剂
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25ml
|
1
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3700
|
3700
|
Immedica Pharma AB
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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新疆
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2025-07-07
|
查看 |
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口服用苯丁酸甘油酯
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口服液体剂
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25ml
|
1
|
3700
|
3700
|
Immedica Pharma AB
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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吉林
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2025-06-19
|
查看 |
|
口服用苯丁酸甘油酯
|
口服液体剂
|
25ml
|
1
|
3700
|
3700
|
Immedica Pharma AB
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
西藏
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2025-07-07
|
查看 |
|
口服用苯丁酸甘油酯
|
口服液体剂
|
25ml
|
1
|
3700
|
3700
|
Immedica Pharma AB
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
陕西
|
2023-12-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2501854
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口服用苯丁酸甘油酯
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河北仁合益康药业有限公司
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仿制
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4
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2025-05-23
|
—
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—
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— |
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JTH2100705
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苯丁酸甘油酯口服液
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Unimedic AB
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—
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—
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2021-12-01
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2021-12-16
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制证完毕－待发批件
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查看 |
|
JYHB2400272
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口服用苯丁酸甘油酯
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Immedica Pharma AB
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补充申请
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5.1
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2024-06-12
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—
|
—
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查看 |
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JYHS2500014
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口服用苯丁酸甘油酯
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Annora Pharma Private Limited
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进口
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5.2
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2025-03-14
|
—
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—
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— |
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JXHS2200067
|
苯丁酸甘油酯口服液
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Immedica Pharma AB
|
进口
|
5.1
|
2022-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20251147
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一项苯丁酸甘油酯治疗中国尿素循环障碍患者的单臂、前瞻性、多中心的上市后临床研究
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口服用苯丁酸甘油酯
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本品适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶I缺乏、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏、瓜氨酸血症1型、精氨琥珀酸尿症、精氨酸血症和HHH [高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 服用苯丁酸甘油酯时，必须限制饮食中的蛋白质摄入，按需添加膳食补充剂（例如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白能量补充剂）。
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进行中
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Ⅳ期
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Immedica Pharma AB、浙江医学科技开发有限公司、Unimedic AB
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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2025-03-27
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