厄他培南钠
本内容旨在为您提供一份详尽的关于厄他培南钠的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ERTAPENEM KABI
|
—
|
—
|
—
|
—
|
澳大利亚
|
—
|
—
|
|
注射用厄他培南钠
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20150480
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-29
|
|
注射用厄他培南钠
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
国药准字H20249084
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-16
|
|
厄他培南钠
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
国药准字H20130125
|
n
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原料药
|
中国
|
在使用
|
2023-05-04
|
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INVANZ FOR INJ 1G
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MERCK SHARP & DOHME (ASIA) LTD
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HK-51101
|
—
|
—
|
中国香港
|
—
|
2003-06-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价267
- 规格：1g
- 时间：2025-04-03
- 省份：江苏
- 企业名称：安徽省先锋制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1g
- 时间：2012-03-19
- 省份：青海
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
308.35
|
308.35
|
杭州默沙东制药有限公司
|
杭州默沙东制药有限公司
|
云南
|
2018-10-25
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
289.67
|
289.67
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
甘肃
|
2020-12-31
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
308.34
|
308.34
|
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret
|
—
|
北京
|
2021-01-01
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
276
|
276
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
276
|
276
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
|
石药集团欧意药业有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-25
|
原6类
|
|
广东金城金素制药有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-04-14
|
4类
|
|
齐鲁安替制药有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄他培南
|
|
—
|
|
感染
|
细菌感染
|
查看 | 查看 |
PBP
|
|
厄他培南
|
MK-0826;MK-826;L-345;L-749345;ZD-4433
|
阿斯利康
|
默克;SK集团
|
泌尿生殖系统;感染;杂类;皮肤病
|
细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;脆弱杆菌感染;类杆菌感染;梭状芽孢杆菌感染;糖尿病足部溃疡;大肠埃希菌感染;女性生殖道炎症;革兰氏阴性菌感染;革兰氏阳性细菌感染;流感嗜血杆菌感染;肺炎克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;预防措施;奇异变形杆菌感染;肾盂肾炎;脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染
|
查看 | 查看 |
PBP
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2000288
|
厄他培南钠
|
Cherokee Pharmaceuticals
|
—
|
—
|
2020-10-23
|
2020-11-16
|
已发件 1096044175533
|
查看 |
|
JTH2300267
|
厄他培南钠
|
merck Cherokee Pharmaceuticals
|
—
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—
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2400076
|
厄他培南钠
|
ACS Dobfar S.p.A
|
—
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—
|
2024-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS1100032
|
厄他培南钠
|
石药集团河北中润制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-07-26
|
2013-11-04
|
已发件 河北省 1045207135706
|
查看 |
|
JTH2100546
|
厄他培南钠
|
Cherokee Pharmaceuticals
|
—
|
—
|
2021-06-15
|
2021-07-06
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20131161
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评价厄他培南钠和派拉西林/三唑巴坦钠比较，在中国成人治疗糖尿病足感染的随机、双盲、III期临床试验
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注射用厄他培南钠
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糖尿病足感染
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进行中
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Ⅲ期
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默沙东（中国）有限公司北京办事处、Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty Ltd、Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret(Mirabel)
|
战略支援部队特色医学中心
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2014-04-02
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