卡谷氨酸分散片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中卡谷氨酸分散片的详尽概览。卡谷氨酸分散片的药理分类为，ATC分类为其它神经系统用药，目前卡谷氨酸分散片的国内上市企业有2家，包括远大医药（中国）有限公司、Laboratoires BTT等。此外，还有更多关于卡谷氨酸分散片的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡谷氨酸分散片
|
远大医药（中国）有限公司
|
国药准字H20234128
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200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases Inc
|
国药准字HJ20230085
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价268.49
- 规格：200mg
- 时间：2025-09-22
- 省份：湖北
- 企业名称：远大医药(中国)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-04-25
- 省份：云南
- 企业名称：Recordati Rare Diseases
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
5
|
600
|
3000
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
无 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
547.9403
|
32876.42
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
5
|
600
|
3000
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-12-15
|
无 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
547.9403
|
32876.42
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
黑龙江
|
2023-12-22
|
无 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
547.9403
|
32876.42
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400169
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
补充申请
|
5.1
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300670
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
补充申请
|
5.1
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2200032
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
进口
|
5.1
|
2022-03-29
|
2022-04-02
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400677
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
补充申请
|
5.1
|
2024-12-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2100677
|
卡谷氨酸分散片
|
Laboratoires BTT
|
—
|
—
|
2021-10-27
|
2021-11-19
|
已发件 1092590966135
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20242574
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一项评价卡谷氨酸分散片治疗N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症及有机酸血症（丙酸血症、甲基丙二酸血症或异戊酸血症）引起的高氨血症的安全性、有效性和药代动力学的单臂、开放性、多中心临床研究
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卡谷氨酸分散片
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N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症（NAGSD）或有机酸血症（OA；甲基丙二酸血症[MMA]、丙酸血症[PA]或异戊酸血症[IVA]）引起的高氨血症
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进行中
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Ⅳ期
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Recordati Rare Diseases、锐康迪（北京）医药有限公司、Laboratoires BTT
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北京大学第一医院
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2024-08-12
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