卡巴拉汀透皮贴剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中卡巴拉汀透皮贴剂的详尽概览。卡巴拉汀透皮贴剂的药理分类为，ATC分类为抗胆碱酯酶类，目前卡巴拉汀透皮贴剂的国内上市企业有6家，包括Luye Pharma AG、北京泰德制药股份有限公司等。此外，还有更多关于卡巴拉汀透皮贴剂的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20200019
|
利斯的明透皮贴剂
|
9.5mg/24小时
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-03-25
|
|
国药准字H20244948
|
利斯的明透皮贴剂
|
9.5mg/24小时
|
贴剂
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字HJ20200018
|
利斯的明透皮贴剂
|
4.6mg/24小时
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-03-25
|
|
H20170380
|
利斯的明透皮贴剂
|
4.6mg(5cm2)
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-02-26
|
|
H20200018
|
利斯的明透皮贴剂
|
4.6mg/24小时
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-06-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利斯的明透皮贴剂
|
Luye Pharma AG
|
国药准字HJ20200019
|
9.5mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
|
利斯的明透皮贴剂
|
北京泰德制药股份有限公司
|
国药准字H20244948
|
9.5mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-19
|
|
利斯的明透皮贴剂
|
Luye Pharma AG
|
国药准字HJ20200018
|
4.6mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
|
利斯的明透皮贴剂
|
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
|
H20170380
|
4.6mg(5cm2)
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2019-02-26
|
|
利斯的明透皮贴剂
|
Luye Pharma AG
|
H20200018
|
4.6mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2020-06-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.41
- 规格：1.5mg
- 时间：2025-09-28
- 省份：江西
- 企业名称：万全万特制药江苏有限公司
- 最高中标价0
- 规格：120ml:240mg
- 时间：2025-02-28
- 省份：陕西
- 企业名称：山东朗诺制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利斯的明透皮贴剂
|
贴剂
|
9.5mg/24h
|
7
|
9.8
|
68.6
|
Novartis Europharm Limited
|
—
|
浙江
|
2020-05-12
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
11.54
|
322.98
|
Novartis Europharm Limited
|
爱施健(广东)制药有限公司
|
山西
|
2017-06-13
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
11.42
|
319.71
|
Novartis Europharm Limited
|
—
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
1.5mg
|
28
|
6.63
|
185.71
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
甘肃
|
2020-12-31
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
30
|
8.93
|
268
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
江苏恩华和信医药营销有限公司
|
甘肃
|
2020-12-31
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Luye Pharma AG
|
利斯的明透皮贴剂
|
9.5mg/24h
|
贴剂
|
视同通过
|
2020-06-05
|
5类
|
|
江苏康倍得药业股份有限公司
|
利斯的明透皮贴剂
|
9.5mg/24h
|
贴剂
|
视同通过
|
2025-06-12
|
4类
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
利斯的明透皮贴剂
|
4.6mg/24h
|
贴剂
|
视同通过
|
2025-07-18
|
4类
|
|
韩国大化制药股份有限公司
|
利斯的明透皮贴剂
|
4.6mg/24h
|
贴剂
|
视同通过
|
2025-09-19
|
5类
|
|
Luye Pharma AG
|
利斯的明透皮贴剂
|
4.6mg/24h
|
贴剂
|
视同通过
|
2020-06-05
|
5类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利斯的明
|
ONO-2540;ENA-713D
|
诺华
|
小野制药;西班牙艾美罗医用药物有限公司;诺华
|
神经系统
|
痴呆;阿尔茨海默型痴呆;帕金森病所致的痴呆
|
查看 | 查看 |
ACHE;BCHE
|
|
利斯的明
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
|
利斯的明
|
|
—
|
|
神经系统
|
痴呆
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
|
利斯的明
|
ENA-713;SDZ-212-713;SDZ-ENA-713
|
诺华
|
诺华
|
神经系统
|
痴呆;阿尔茨海默型痴呆;帕金森病
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
|
利斯的明
|
LY-03013;LY-30410
|
山东绿叶制药有限公司
|
长春金赛药业有限责任公司;山东绿叶制药有限公司;意大利赞邦
|
神经系统
|
阿尔茨海默型痴呆
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2000972
|
利斯的明透皮贴剂
|
Novartis Europharm Limited
|
补充申请
|
—
|
2020-06-24
|
2020-06-24
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHS2300071
|
利斯的明透皮贴剂
|
DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
|
进口
|
5.2
|
2023-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2100746
|
利斯的明透皮贴剂
|
Novartis Europharm Limited
|
进口再注册
|
—
|
2021-12-28
|
2021-12-31
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200354
|
利斯的明透皮贴剂
|
江苏康倍得药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-02-21
|
2022-02-23
|
—
|
查看 |
|
JTH2200001
|
利斯的明透皮贴剂（一周两次）
|
Luye Pharma AG
|
—
|
—
|
2022-01-10
|
2022-01-26
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190528
|
健康受试者单次贴敷利斯的明透皮贴剂的随机、开放、两序列、两周期、双交叉评估生物等效性和粘附性临床试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
轻度至中重度阿尔茨海默病痴呆症的对症治疗
|
进行中
|
BE试验
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
中国人民解放军总医院第五医学中心
|
2019-05-15
|
|
CTR20223143
|
利斯的明透皮贴剂随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者单次用药人体生物等效性试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状
|
已完成
|
BE试验
|
常州四药制药有限公司
|
中国医学科学院皮肤病医院
|
2022-12-14
|
|
CTR20201191
|
利斯的明透皮贴剂随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
轻度、中度阿尔茨海默型痴呆
|
进行中
|
BE试验
|
北京泰德制药股份有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2020-06-30
|
|
CTR20182438
|
利斯的明透皮贴剂随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者 空腹状态下生物等效性试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
轻度、中度阿尔茨海默型痴呆
|
进行中
|
BE试验
|
北京泰德制药股份有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2019-01-02
|
|
CTR20180527
|
健康受试者单次贴敷利斯的明透皮贴剂随机、开放、2序列、2周期、双交叉的人体生物等效性试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
阿尔茨海默病
|
已完成
|
BE试验
|
山东绿叶制药有限公司
|
中国人民解放军总医院第五医学中心
|
2018-05-02
|
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