卡介菌多糖核酸注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中卡介菌多糖核酸注射液的详尽概览。卡介菌多糖核酸注射液的药理分类为免疫增强药，ATC分类为其它免疫增强剂，目前卡介菌多糖核酸注射液的国内上市企业有6家，包括陕西顿斯制药有限公司、湖南斯奇生物制药有限公司等。此外，还有更多关于卡介菌多糖核酸注射液的基本信息，如药品中标情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年01月10日
【药品名称】
-
通用名称： 卡介菌多糖核酸注射液
商品名称：卡舒宁
英文名称：BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection
汉语拼音：Kajie jun Duotang Hesuan Zhusheye
【成份】
-
本品系用卡介菌经热酚法提取多糖、核酸，以灭菌生理氯化钠溶液配制而成。
【性状】
-
本品为无色透明液体。
【适应症】
【规格】
-
1ml/支，含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于30μg。
【用法用量】
-
肌内注射。每次1ml，每周2～3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见红肿、结节，热敷后一周内自然消退。
【禁忌】
-
患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。
【注意事项】
-
本品不应有摇不散的凝块及异物，安瓿有裂纹或有异物者不可使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
于25℃下避光干燥处保存和运输。
【包装】
-
安瓿，每盒6瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国生物制品规程》2000年版。
【批准文号】
-
国药准字S19983036
【生产企业】
-
企业名称：成都生物制品研究所
生产地址：四川省成都市锦江区锦华路三段379号
邮政编码：610023
电话号码：(028)84418050
传真号码：(028)84418201
网 址：http://www.cdibp.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S61020001
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
每安瓿1ml，含卡介菌多糖 0.35mg，核酸不低于 30µg
|
注射剂
|
陕西顿斯制药有限公司
|
陕西顿斯制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-12-06
|
|
国药准字S20020019
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于40μg。
|
注射剂
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-04-03
|
|
国药准字S19983036
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
1ml/瓶,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于30μg。
|
注射剂(注射液)
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-11-18
|
|
国药准字S20043033
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于40μg。
|
注射剂
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2025-06-20
|
|
国药准字S33020001
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于40μg
|
注射剂
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
陕西顿斯制药有限公司
|
国药准字S61020001
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-06
|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
国药准字S20020019
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-03
|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S19983036
|
1ml
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-18
|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
国药准字S20043033
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-20
|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
国药准字S33020001
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.85
- 规格：350μg
- 时间：2020-03-13
- 省份：江西
- 企业名称：陕西医药控股集团生物制品有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:350μg
- 时间：2022-03-31
- 省份：广西
- 企业名称：陕西顿斯制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
7.85
|
7.85
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
湖南斯奇生物制药有限公司
|
云南
|
2018-04-13
|
无 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.14
|
5.14
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.09
|
5.09
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
350μg
|
6
|
1.01
|
6.07
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
江西
|
2020-03-13
|
无 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
350μg
|
6
|
0.96
|
5.77
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
江西
|
2020-03-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡介菌多糖核酸
|
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
免疫调节;感染;呼吸系统
|
慢性支气管炎;普通感冒;哮喘
|
查看 | 查看 |
|
|
卡介菌多糖核酸
|
|
杭州泰华合成药有限公司
|
杭州泰华合成药有限公司
|
感染;呼吸系统
|
慢性支气管炎;普通感冒;哮喘
|
查看 | 查看 |
|
|
卡介菌多糖核酸
|
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
呼吸系统;肿瘤;免疫调节;感染
|
超敏反应;感染类疾病;普通感冒;哮喘;III 型超敏反应;恶性肿瘤;慢性支气管炎
|
查看 | 查看 |
|
|
卡介菌多糖核酸
|
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
感染;免疫调节
|
结核菌感染;类风湿关节炎;感染性肺炎;上呼吸道感染;乙型肝炎
|
查看 | 查看 |
|
|
卡介菌多糖核酸
|
|
陕西顿斯制药有限公司
|
|
免疫调节;感染;呼吸系统
|
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403893
|
卡介菌多糖、核酸注射液
|
陕西省生物制品研究所
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-23
|
已发批件陕西省
|
— |
|
CBSR0900003
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-28
|
2010-02-26
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF002423829CS
|
查看 |
|
CXSL0600041
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
新药
|
—
|
2006-08-02
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件湖南省 EU179516683CN
|
查看 |
|
Y0410905
|
卡介菌多糖核酸注射剂
|
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-27
|
2005-04-19
|
已发通知件湖南省
|
— |
|
Y0403894
|
卡介菌多糖、核酸制剂
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-23
|
已发批件吉林省
|
— |
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