加卡奈珠单抗注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中加卡奈珠单抗注射液的详尽概览。加卡奈珠单抗注射液的药理分类为，ATC分类为其它抗偏头痛药，目前加卡奈珠单抗注射液的国内上市企业有1家，包括Eli Lilly and Company等。此外，还有更多关于加卡奈珠单抗注射液的基本信息，如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
EMGALITY galcanezumab 120mg/mL prefilled syringe
|
Eli Lilly Australia Pty Ltd
|
302145
|
1, 2, 3
|
Injection,solution
|
澳大利亚
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Registered
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2019-05-28
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Pontevia 120 mg solution for injection in pre-filled pen
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ELI LILLY AND COMPANY
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MAL21016002AZ
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—
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—
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马来西亚
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—
|
—
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EMGALITY INJ.SOL 120MG
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ELI LILLY NEDERLAND B.V., THE NEDERLANDS
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—
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120MG
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SOLUTION FOR INJECTION
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希腊
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Valid
|
—
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|
EMGALITY
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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
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100330224
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—
|
—
|
巴西
|
—
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2023-10-02
|
|
Emgality
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ELI LILLY NEDERLAND B.V.
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EU/1/18/1330/1-2,5
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120 mg
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solution for injection in pre-filled pen
|
芬兰
|
Myyntilupa myönnetty
|
2018-11-14
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药品中标情况
- 最低中标价3268
- 规格：1ml:120mg
- 时间：2024-09-14
- 省份：广东
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
- 最高中标价0
- 规格：1ml:120mg
- 时间：2024-09-14
- 省份：广东
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
广东
|
2024-09-14
|
无 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
陕西
|
2024-09-24
|
查看 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
西藏
|
2025-07-07
|
查看 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
吉林
|
2025-07-10
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTS2100508
|
Galcanezumab
|
ImClone Systems LLC
|
—
|
—
|
2021-07-27
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2021-08-19
|
已发件 1053117520435
|
查看 |
|
JTS2100536
|
Galcanezumab
|
ImClone Systems LLC
|
—
|
—
|
2021-10-19
|
2021-11-02
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JTS2100537
|
Galcanezumab注射液
|
Eli Lilly and Company
|
—
|
—
|
2021-10-19
|
2021-11-02
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JYSB2500154
|
加卡奈珠单抗注射液
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
补充申请
|
—
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2025-07-04
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—
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—
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查看 |
|
JXSL1800019
|
Galcanezumab注射液
|
Eli Lilly and Company
|
进口
|
—
|
2018-07-26
|
2018-11-08
|
已发件 徐文婷13466706891
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190735
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在发作性偏头痛患者中评价Galcanezumab的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
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Galcanezumab注射液
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发作性偏头痛
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已完成
|
Ⅲ期
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Eli Lilly and Company、美国礼来亚洲公司上海代表处
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2019-07-04
|
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CTR20191509
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在健康中国受试者中评价Galcanezumab的药代动力学、安全性和耐受性的随机、安慰剂对照、单次给药临床研究
|
Galcanezumab注射液
|
偏头痛
|
已完成
|
Ⅰ期
|
Eli Lilly and Company、美国礼来亚洲公司上海代表处
|
复旦大学附属华山医院
|
2019-08-13
|
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