冻干乙型肝炎人免疫球蛋白

【药品名称】

通用名称：冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名称：Human Hepatitis B Immunoglobulin，Freeze-dried
汉语拼音：Donggan Ren Yixingganyan Mianyiqiudanbai

【成份】

主要组成成分：人乙型肝炎免疫球蛋白。

【性状】

本品为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。
重溶后为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

【适应症】

主要用于乙型肝炎预防。
适用于:1.乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【规格】

复溶后每瓶含抗-HBs100IU。
抗-HBs效价不低于100IU/ml。

【用法用量】

用法：1 注射前用灭菌注射用水溶解。
一般根据瓶签所载IU数加入适量溶解液，使本品溶解成100IU/毫升溶液。
一切溶解及注射等操作均应严格按消毒手续进行。
2 本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：1 母婴阻断：⑴ HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射一次，每次剂量200IU～400IU。
⑵ HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。
2 乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。
3 意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射一次。

【不良反应】

一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

1.安瓿破裂、过期失效者不得使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药理作用】

本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。

【贮藏】

8℃以下避光干燥保存。

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字S20043096

【生产企业】

企业名称：兰州生物制品研究所有限责任公司