克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)
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- 剂型: —
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- 是否2018年版基药品种: ——
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药品说明书
 
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 | 
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                          国药准字H20059968
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                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
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                          原料药
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                          珠海联邦制药股份有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          2023-12-18
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                          国药准字H20054340
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                          克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)
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                          原料药
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                          国药集团威奇达药业有限公司
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                          化学药品
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                          国药准字H20053238
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                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
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                          原料药
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                          河北新张药股份有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          国药准字H20163283
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                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
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                          原料药
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                          山东睿鹰制药集团有限公司
                         | 
                          
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                          化学药品
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                          H20091099
                         | 
                          
                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
                         | 
                          
                          1:1(克拉维酸钾:微晶纤维素)
                         | 
                          
                          原料药
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                          化学药品
                         | 
                          
                          进口
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                          2009-12-28
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
                         | 
                          
                          山东睿鹰制药集团有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20163283
                         | 
                          
                          co
                         | 
                          
                          原料药
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                          中国
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                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
                         | 
                          
                          珠海联邦制药股份有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20059968
                         | 
                          
                          co
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                          原料药
                         | 
                          
                          中国
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                          在使用
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                          克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)
                         | 
                          
                          国药集团威奇达药业有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20054340
                         | 
                          
                          co
                         | 
                          
                          原料药
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2025-05-21
                         | 
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                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
                         | 
                          
                          河北新张药股份有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20053238
                         | 
                          
                          co
                         | 
                          
                          原料药
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          已过期
                         | 
                          
                          2010-09-29
                         | 
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                          克拉维酸钾/微晶纤维素
                         | 
                          
                          DSM Anti-Infectives Sweden AB
                         | 
                          
                          H20020361
                         | 
                          
                          co
                         | 
                          
                          原料药
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          已过期
                         | 
                          
                          2002-08-07
                         | 
 
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) | 
|---|
 
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          JYHZ1500096
                         | 
                          
                          克拉维酸钾-微晶纤维素
                         | 
                          
                          Lek Pharmaceuticals d.d.
                         | 
                          
                          进口再注册
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2015-08-27
                         | 
                          
                          2015-08-18
                         | 
                          
                          在审评审批中
                         | 查看 | 
| 
                          
                          J0402405
                         | 
                          
                          克拉维酸钾-微晶纤维素
                         | 
                          
                          莱柯制药股份公司
                         | 
                          
                          进口再注册
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2004-12-15
                         | 
                          
                          2005-07-25
                         | 
                          
                          制证完毕-已发批件EN947429582CN
                         | 查看 | 
| 
                          
                          JYHB0600313
                         | 
                          
                          克拉维酸钾 - 微晶纤维素
                         | 
                          
                          Lek Pharmaceuticals d.d.
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2006-06-28
                         | 
                          
                          2006-11-23
                         | 
                          
                          已发批件 ES008757520CN
                         | 查看 | 
| 
                          
                          JYHB0500857
                         | 
                          
                          克拉维酸钾/微晶纤维素
                         | 
                          
                          DSM Anti-Infectives Sweden AB
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2005-12-22
                         | 
                          
                          2006-04-04
                         | 
                          
                          制证结束待发送-已批准
                         | — | 
| 
                          
                          JYHZ1400439
                         | 
                          
                          克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
                         | 
                          
                          CKD Bio Corporation
                         | 
                          
                          进口再注册
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2014-12-09
                         | 
                          
                          2014-12-04
                         | 
                          
                          在审评审批中
                         | 查看 | 
 
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