依那西普注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中依那西普注射液的详尽概览。依那西普注射液的药理分类为，ATC分类为肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂，目前依那西普注射液的国内上市企业有1家，包括Pfizer Manufacturing Belgium NV、Pfizer Ireland Pharmaceuticals等。此外，还有更多关于依那西普注射液的基本信息，如药品说明书、药品中标情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 免疫抑制剂/ 免疫抑制剂/ 肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字SJ20170049
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-06-06
|
|
S20180011
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg(预装笔式注射器)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2018-05-17
|
|
国药准字SJ20170048
|
依那西普注射液
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-06-06
|
|
S20191012
|
依那西普注射液
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
|
S20191013
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
国药准字SJ20170049
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-06
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
|
S20180011
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2018-05-17
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
国药准字SJ20170048
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-06
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Manufacturing Belgium NV
|
S20191012
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Manufacturing Belgium NV
|
S20191013
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价158
- 规格：25mg
- 时间：2024-11-15
- 省份：黑龙江
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：Pfizer Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
2359.14
|
2359.145
|
Pfizer Limited
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
2385
|
2385
|
Pfizer Limited
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
依那西普注射液
|
注射剂
|
0.47ml:25mg
|
1
|
1836
|
1836
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
甘肃
|
2020-12-31
|
无 |
|
依那西普注射液
|
注射剂
|
0.47ml:25mg
|
4
|
459
|
1836
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
海南
|
2020-05-04
|
无 |
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
2384.6
|
2384.6
|
Pfizer Limited
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普
|
SB-4
|
三星Bioepis
|
欧加农;三星Bioepis;渤健;默克
|
肌肉骨骼系统;免疫调节;皮肤病
|
斑片状银屑病;幼年类风湿关节炎;强直性脊柱炎;类风湿关节炎;银屑病;幼年特发性关节炎;椎关节炎;银屑病关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF-α;TNFR2;LTA
|
|
依那西普
|
GP-2015
|
赫素制药公司
|
山德士
|
肌肉骨骼系统;免疫调节;皮肤病
|
斑片状银屑病;强直性脊柱炎;类风湿关节炎;幼年特发性关节炎;银屑病关节炎
|
查看 | 查看 |
LTA;TNFR2;TNF-α
|
|
依那西普
|
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
|
炎症
|
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
|
哈药集团生物工程有限公司
|
|
皮肤病
|
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
|
—
|
|
炎症
|
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB1900140
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-07-10
|
2019-08-20
|
已发件 1082708104430
|
— |
|
JYSB1900141
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-07-10
|
2019-08-20
|
已发件 1082708100030
|
— |
|
JXSL1200005
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
进口
|
—
|
2012-01-13
|
2013-04-25
|
制证完毕－已发批件 肖波 13581589499
|
查看 |
|
JXSL0800030
|
依那西普注射液
|
Wyeth Europa Ltd
|
进口
|
—
|
—
|
2012-07-10
|
制证完毕－已发批件 李风新15001210096
|
查看 |
|
JYSB2000299
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
补充申请
|
—
|
2020-07-04
|
2021-10-27
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20132939
|
比较依那西普+DMARD联合治疗与DMARD单药治疗对依那西普+DMARD治疗后达到充分反应的类风湿关节炎受试者疗效维持的研究
|
依那西普注射液
|
类风湿关节炎
|
已完成
|
Ⅳ期
|
Pfizer Limited、Pfizer Ireland Pharmaceuticals、辉瑞投资有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2015-04-10
|
|
CTR20130157
|
依那西普50mg预灌装注射液与复溶冻干粉腹部皮下给药的开放性、随机、单次给药、交叉设计的1期生物等效性研究
|
依那西普注射液
|
类风湿关节炎、强直性脊柱炎
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-08-08
|
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