2025中国医药研发创新与营销创新峰会

依普利酮片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于依普利酮片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233974
依普利酮片
25mg
片剂
江苏云阳集团药业有限公司
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
化学药品
国产
2023-08-01
国药准字H20233980
依普利酮片
50mg
片剂
江苏云阳集团药业有限公司
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
化学药品
国产
2023-08-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
依普利酮片
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
国药准字H20233974
25mg
片剂
中国
在使用
2023-08-01
依普利酮片
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
国药准字H20233980
50mg
片剂
中国
在使用
2023-08-01

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药品中标情况

药品规格: 124
中标企业: 1
中标省份: 20
最低中标价1.23
规格:25mg
时间:2025-03-14
省份:河北
企业名称:南京卡文迪许生物工程技术有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2024-05-21
省份:江苏
企业名称:南京卡文迪许生物工程技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
依普利酮片
片剂
25mg
30
58.1583
1744.75
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
河北
2024-06-14
依普利酮片
片剂
25mg
14
59.8
837.2
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
广东
2024-03-22
依普利酮片
片剂
25mg
14
59.8
837.2
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
山东
2024-04-29
依普利酮片
片剂
25mg
14
65.8513
921.9182
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
江苏
2024-05-21
依普利酮片
片剂
25mg
14
65.8513
921.9182
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
山东
2024-05-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 2
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
依普利酮片
50mg
片剂
视同通过
2023-08-03
3类
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
依普利酮片
25mg
片剂
视同通过
2023-08-03
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
CGP-30083;RVG-29963;SC-66110
汽巴
辉瑞;晖致医药有限公司
肿瘤;心血管系统
心力衰竭;高血压病;多发性骨髓瘤
查看 查看
ALDOS;MR
眼科
高眼压症
查看 查看
MR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 18
  • 新药申请数 22
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2102151
依普利酮片
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
仿制
3
2021-12-17
2021-12-18
查看
CXHL0800614
依普利酮片
浙江仙琚制药股份有限公司
新药
3.1
2009-02-12
2011-02-21
制证完毕-已发批件浙江省 EI919308977CS
查看
CXHS1400017
依普利酮片
深圳南方盈信制药有限公司
新药
3.1
2014-09-18
2016-05-04
制证完毕-已发批件广东省 1017853616518
查看
CXHL0800028
依普利酮片
常州制药厂有限公司
新药
3.1
2008-04-02
2009-12-15
制证完毕-已发批件江苏省 ED185066042CS
查看
CXHL1401159
依普利酮片
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
新药
3.1
2014-09-26
2016-03-24
制证完毕-已发批件江苏省 1008482703119
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 8
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 2
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150594
依普利酮片在中国成年健康志愿者人体药代动力学试验
依普利酮片
轻中度原发性高血压
已完成
Ⅰ期
北京法莫斯达制药科技有限公司、北京市科益丰生物技术发展有限公司
首都医科大学附属北京朝阳医院
2015-09-24
CTR20131937
依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究
依普利酮片
轻、中度原发性高血压
进行中
其它
扬子江药业集团有限公司
首都医科大学附属北京安贞医院
2014-03-28
CTR20131822
依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压随机、双盲模拟,阳性药平行对照、多中心临床试验
依普利酮片
轻、中度原发性高血压
进行中
Ⅱ期
常州佳尔科药业集团有限公司、上海医药工业研究院
四川大学华西医院
2014-05-06
CTR20131433
随机、双盲双模拟、阳性药平行对照,多中心评价依普利酮片治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性
依普利酮片
用于治疗心肌梗塞引发的充血性心力衰竭患者和高血压患者。
进行中
Ⅲ期
浙江仙琚制药股份有限公司、浙江大学
浙江大学医学院附属第二医院
2015-01-14
CTR20131435
依普利酮片人体药代动力学试验
依普利酮片
用于治疗心肌梗塞引发的充血性心力衰竭患者和高血压患者。
已完成
其它
浙江仙琚制药股份有限公司、浙江大学
浙江大学医学院附属第二医院
2015-01-14

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同成分药品