伊匹木单抗注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于伊匹木单抗注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伊匹木单抗注射液
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字SJ20210019
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10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
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在使用
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2021-06-08
|
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伊匹木单抗注射液
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Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
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国药准字SJ20210020
|
40ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价18000
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2024-11-04
- 省份：山西
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- 最高中标价0
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2022-03-22
- 省份：河北
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伊匹木单抗注射液
|
注射剂
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10ml:50mg
|
1
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28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
河北
|
2022-03-22
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
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吉林
|
2022-10-19
|
无 |
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伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
河北
|
2023-05-11
|
查看 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
18000
|
18000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗
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CS-1002;SHR-8068
|
基石药业（苏州）有限公司
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基石药业（苏州）有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
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肿瘤
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晚期癌;肝细胞癌;黑色素瘤;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
CTLA4
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伊匹木单抗
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BMS-734016;MDX-010;MDX-101;MDX-CTLA4;ONO-4480
|
—
|
百时美施贵宝;小野制药
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肿瘤;感染;泌尿生殖系统;血液系统
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肢端雀斑痣性黑色素瘤;急性髓系白血病;腺癌;晚期实体瘤;分化不良型甲状腺癌;基底细胞癌;胆道癌;膀胱肿瘤;乳腺肿瘤;肉瘤样癌;胆管细胞癌;软骨肉瘤;结肠肿瘤;黑色素瘤;皮肤鳞状细胞癌;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;食管肿瘤;胆囊肿瘤;胃食管连接部癌;胃肠道恶性肿瘤（不另分类）;胶质母细胞瘤;妇科疾病;HER2 阴性乳腺癌;肝细胞癌;结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤;激素难治性前列腺癌;卡波西肉瘤;平滑肌肉瘤;脂肪肉瘤;肺癌;甲状腺髓样癌;黑色素瘤;默克尔细胞癌;间皮瘤;膀胱转移癌;转移性脑癌;转移性乳腺癌;转移性结肠直肠癌;转移性食管癌;转移性头颈癌;转移性非小细胞肺癌;转移性肾细胞癌;转移性胃癌;粘膜黑色素瘤;骨髓发育异常综合征;骨髓纤维化;鼻咽癌;神经内分泌肿瘤;非小细胞肺癌;眼部黑色素瘤;卵巢透明细胞癌;喉肿瘤;真性红细胞增多症;直肠癌;肾细胞癌;涎腺癌;肉瘤;小细胞肺癌;软组织肉瘤;实体瘤;鳞状细胞癌;恶性黑素瘤 III 期;恶性黑素瘤 IV 期;原发性血小板增多症;移行细胞癌;三阴乳腺癌;宫颈肿瘤;子宫肿瘤;葡萄膜黑色素瘤;阴道癌;外阴上皮内瘤变
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查看 | 查看 |
CTLA4
|
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伊匹木单抗
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MV-049
|
北京双鹭药业股份有限公司
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北京双鹭药业股份有限公司;上海博威生物医药有限公司
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肿瘤
|
晚期癌;IV期黑色素瘤
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查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
BMS-986249
|
—
|
百时美施贵宝
|
肿瘤
|
晚期癌;肝细胞癌;激素抵抗性前列腺癌;转移性乳腺癌;实体瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
百时美施贵宝
|
百时美施贵宝
|
肿瘤
|
实体瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL1700001
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2017-01-22
|
2017-05-25
|
制证完毕－已发批件 王东玲13501025153
|
查看 |
|
JXSS1900071
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
—
|
2019-12-26
|
2021-07-05
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
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JXSS2000056
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伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
3.1
|
2020-12-03
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2021-06-11
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYSB2000058
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
补充申请
|
5
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2020-02-26
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2020-02-25
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
|
JXSL1900098
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2019-09-28
|
2019-09-27
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20211360
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IBI310（抗-CTLA-4）联合信迪利单抗治疗既往接受过抗-PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的、复发性或转移性鼻咽癌的开放、多中心、Ib/II期研究
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伊匹木单抗注射液
|
鼻咽癌
|
已完成
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Ⅱ期
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苏州信达生物科技有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2021-06-10
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CTR20181359
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评估IBI310单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性的开放性I期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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苏州信达生物科技有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2018-08-10
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CTR20140589
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比较Ipilimumab与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于IV期/复发性鳞状非小细胞肺癌疗效的随机、多国多中心、双盲、3期试验
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伊匹木单抗注射液
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非小细胞肺癌
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主动暂停
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Ⅲ期
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Bristol-Myers Squibb Company、Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd.、百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2014-09-25
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CTR20231430
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评估IBI310 联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的Ib/III 期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
结肠癌
|
进行中
|
其它
|
苏州信达生物科技有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
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2023-05-18
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CTR20192396
|
一项评估抗CTLA-4 抗体CS1002 治疗晚期实体瘤患者的开放、剂量递增I 期临床研究
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伊匹木单抗注射液
|
晚期实体瘤
|
已完成
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Ⅰ期
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基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司
|
河南省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院
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2019-12-13
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