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人白介素-2注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中人白介素-2注射液的详尽概览。人白介素-2注射液的药理分类为,ATC分类为白介素类,目前人白介素-2注射液的国内上市企业有1家,包括北京四环生物制药有限公司等。此外,还有更多关于人白介素-2注射液的基本信息,如同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040008
人白介素-2注射液
100万IU/0.8ml/瓶(西林瓶)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2025-05-28
国药准字S20040007
人白介素-2注射液
50万IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2025-06-12
国药准字S20040018
人白介素-2注射液
100万IU/0.8ml/支(预充式注射器)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2025-06-12
国药准字S20040005
人白介素-2注射液
50万IU/0.4ml/支(预充式注射器)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2025-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
国药准字S20040008
0.8ml:1miu
注射剂
中国
在使用
2025-05-28
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
国药准字S20040007
0.4ml:0.5miu
注射剂
中国
在使用
2025-06-12
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
国药准字S20040018
0.8ml:1miu
注射剂
中国
在使用
2025-06-12
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
国药准字S20040005
0.4ml:0.5miu
注射剂
中国
在使用
2025-06-12

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药品中标情况

药品规格: 5328
中标企业: 15
中标省份: 32
最低中标价4.58
规格:0.2miu
时间:2025-07-25
省份:湖南
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1.5miu
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人白介素-2注射液
注射剂
0.8ml:1miu
1
105.2
105.2
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
广西
2016-09-05
注射用重组人白介素-2
注射剂
0.5miu
1
30.83
30.827
江苏金丝利药业股份有限公司
江苏金丝利药业股份有限公司
广东
2016-09-02
人白介素-2(125Ala)注射液
注射剂
0.2miu
1
28.07
28.07
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
甘肃
2018-04-23
注射用重组人白介素-2
注射剂
0.5miu
1
52.83
52.83
上海华新生物高技术有限公司
上海华新生物高技术有限公司
甘肃
2018-04-23
注射用重组人白介素-2(125Ala)
注射剂
0.2miu
1
27.93
27.93
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

63.38

北京四环生物制药有限公司

最高降幅

北京四环生物制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

30.89

北京四环生物制药有限公司

最低降幅

北京四环生物制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
注射液
1瓶/盒
1年
37.28
2023-08-26
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
注射剂
1瓶/盒
63.38
2025-09-09
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
注射剂
2年
52.52
2025-09-26
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
注射剂
1支/盒
37.28
2025-09-09
人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
注射剂
2年
30.89
2025-09-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人白介素-2
上海华新生物高技术有限公司
上海华新生物高技术有限公司
肿瘤
黑色素瘤;转移性肾细胞癌
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IL-2R
重组人白介素-2
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
感染;免疫调节;肿瘤
肾细胞癌;念珠菌感染;结核菌感染;免疫缺陷综合征;类风湿关节炎;系统性红斑狼疮;直肠癌;麻风分枝杆菌感染;黑色素瘤;干燥综合征;肺癌;淋巴瘤;乙型肝炎;乳腺肿瘤;膀胱癌;肝细胞癌
查看 查看
IL-2
重组人白介素-2
浙江海正药业股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
未知
未明确定义的疾病
查看 查看
IL-2R
白介素-2
长春长生基因药业股份有限公司
长春长生基因药业股份有限公司
胃肠道系统;感染;肿瘤;免疫调节
感染类疾病;类风湿关节炎;系统性红斑狼疮;自身免疫疾病;黑色素瘤;淋巴瘤;肺癌;乳腺肿瘤;恶性肿瘤;腹水
查看 查看
IL-2
重组人白介素-2
深圳科兴生物工程有限公司
深圳科兴药业有限公司
肿瘤;呼吸系统;皮肤病
肾细胞癌;恶性胸腔积液;黑色素瘤;腹水
查看 查看
IL-2R

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB1900261
重组人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2019-07-12
2019-09-16
已发件 北京市 1082708936530
CYSB1900262
重组人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2019-07-12
2019-09-16
已发件 北京市 1082708936530
CXSL0500013
重组人白细胞介素-2注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司
新药
10
2005-02-22
2007-05-08
制证结束待发送-已批准
查看
CYSB1900259
重组人白介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2019-07-12
2019-09-16
已发件 北京市 1082708936530
X0300492
重组人白细胞介素-2注射液
北京四环生物制药有限公司
新药
13
2003-09-27
2004-03-19
已发批件北京市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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