乌帕替尼缓释片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于乌帕替尼缓释片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20220010
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乌帕替尼缓释片
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15mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
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片剂
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—
|
—
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化学药品
|
进口
|
2022-02-18
|
|
国药准字HJ20233125
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乌帕替尼缓释片
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45mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
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化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
|
国药准字HJ20220011
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乌帕替尼缓释片
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30mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
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2022-02-18
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乌帕替尼缓释片
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AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
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国药准字HJ20220010
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15mg
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片剂
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中国
|
在使用
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2022-02-18
|
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乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
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国药准字HJ20233125
|
45mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220011
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
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药品中标情况
- 最低中标价65.48
- 规格：15mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
- 最高中标价0
- 规格：15mg
- 时间：2023-04-13
- 省份：广西
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
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225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
广西
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2023-04-13
|
查看 |
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乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
江苏
|
2022-08-19
|
查看 |
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乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
云南
|
2022-10-21
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
陕西
|
2023-01-11
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6314.9996
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
云南
|
2022-08-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400164
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
补充申请
|
2.4
|
2024-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1600012
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
—
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2016-02-16
|
2016-11-22
|
制证完毕－已发批件 李韦13811428235
|
查看 |
|
CYHS2500617
|
乌帕替尼缓释片
|
华益泰康药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2025-02-07
|
—
|
—
|
— |
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CYHS2501221
|
乌帕替尼缓释片
|
复星万邦（江苏）医药集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-28
|
—
|
—
|
— |
|
JXHB2500033
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
补充申请
|
2.4
|
2025-04-03
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20182346
|
一项在青少年和成人中重度特应性皮炎受试者中评价Upadacitinib的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究
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乌帕替尼片
|
中重度特异性皮炎
|
进行中
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Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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浙江大学医学院附属第二医院
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2018-12-21
|
|
CTR20181733
|
生物治疗效果不佳或不耐受的中重度活动CD患者中评价ABT-494有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照治疗研究
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乌帕替尼片
|
中重度活动性克罗恩病
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已完成
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Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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中山大学附属第一医院
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2018-10-09
|
|
CTR20180507
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患活动性PsA且既往使用至少1种非生物DMARD治疗不佳的受试者中比较ABT-494、安慰剂、阿达木单抗的3期随机双盲研究-SELECT-PsA 1
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乌帕替尼片
|
中重度活动性银屑病关节炎
|
已完成
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Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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四川大学华西医院
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2018-06-13
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CTR20170970
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评价Upadacitinib（ABT-494）治疗对csDMARDs应答不足的中重度RA受试者的随机、双盲、安慰剂、对照、3 期研究
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乌帕替尼片
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中度至重度活动性类风湿关节炎
|
已完成
|
Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2017-12-04
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CTR20232678
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一项在1岁至<18岁活动性全身型幼年特发性关节炎受试者中评估乌帕替尼与托珠单抗对照组的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、开放性研究
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乌帕替尼片
|
幼年特发性关节炎
|
进行中
|
Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司、AbbVie Inc.; AbbVie Ireland NL.B.V.
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重庆医科大学附属儿童医院
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2023-08-30
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