丙酸氯倍他索搽剂

【说明书修订日期】

核准日期：2008年12月26日
修改日期：2015年4月27日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 丙酸氯倍他索搽剂
英文名称：Clobetasol Propionate Liniment
汉语拼音：Bingsuanlübeitasuo Chaji

【注册商标】

仙迪清

【成份】

主要成份为丙酸氯倍他索
化学名称：16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
化学结构式：

分子式：C₂₅H₃₂ClFO₅
分子量：466.99

【性状】

本品为无色澄明微黏稠的液体。

【适应症】

用于治疗神经性皮炎、慢性湿疹，缓解肥厚搔痒性皮肤病。

【规格】

10ml:2mg

【用法用量】

外用，涂于患处，一日2-3次，待病情控制后，改为一日1次。

【不良反应】

可有局部烧灼感、瘙痒、潮红等不良反应。

【禁忌】

对本品和其他皮质类固醇类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过2周；若用药面积仅占体表的5%-10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50ml。
3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。
6.应用时如出现皮肤刺激，应停用，并采取相应措施。
7.不可口服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

婴儿及儿童不宜使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、止痒及抗渗出作用。本品作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。

【药代动力学】

本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与全身给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【贮藏】

密闭，遮光，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用塑料瓶，每支30毫升。

【有效期】

24个月(具体期限参见小盒喷码)

【执行标准】

YBH0542004

【批准文号】

国药准字H20040585

【生产企业】

企业名称：国药集团三益药业(芜湖)有限公司
生产地址：芜湖市生物药业科技园(市九华北路)
邮政编码：241001
电话号码：0553-5693588  5651613
传真号码：0553-5693588
网址：http://sinopharmsanyi.com
如有问题可与生产企业联系