丙戊酸钠注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中丙戊酸钠注射液的详尽概览。丙戊酸钠注射液的药理分类为，ATC分类为脂肪酸衍生物类，目前丙戊酸钠注射液的国内上市企业有18家，包括四川汇宇制药股份有限公司、江西青峰药业有限公司等。此外，还有更多关于丙戊酸钠注射液的基本信息，如国家集中采购情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223267
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml：0.3g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-27
|
|
国药准字H20233383
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:0.3g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20223268
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
4ml：0.4g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-27
|
|
国药准字H20247119
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
4ml：0.4g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-31
|
|
国药准字H20223264
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
5ml:0.5g（按C₈H₁₆O₂计）
|
注射剂
|
成都利尔药业有限公司
|
成都利尔药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
国药准字H20223267
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-27
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
江西青峰药业有限公司
|
国药准字H20233383
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
国药准字H20223268
|
4ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-27
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
济川药业集团有限公司
|
国药准字H20247119
|
4ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-31
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
成都利尔药业有限公司
|
国药准字H20223264
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：100mg
- 时间：2014-03-05
- 省份：山东
- 企业名称：湖南省湘中制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:4g
- 时间：2023-12-29
- 省份：河北
- 企业名称：四川健能制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用丙戊酸钠
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
120
|
120
|
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
青海
|
2016-08-30
|
无 |
|
丙戊酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
300ml:12g
|
1
|
75.48
|
75.48
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
|
丙戊酸钠缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
200mg
|
30
|
0.31
|
9.23
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
丙戊酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
300ml:12g
|
1
|
73.49
|
73.49
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
注射用丙戊酸钠
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
77.8
|
77.8
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
海南倍特药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2.5年
|
19
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
西安远大德天药业股份有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2.5年
|
25.85
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
78
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
92.5
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
江西青峰药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2.5年
|
46.75
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
仁合益康集团有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-03-31
|
3类
|
|
西安远大德天药业股份有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-05-24
|
3类
|
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-03-18
|
3类
|
|
江西青峰药业有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
3类
|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠
|
|
伯明翰大学
|
伯明翰大学
|
杂类
|
沃尔弗拉姆综合征
|
查看 | 查看 |
CDKN1A
|
|
丙戊酸钠
|
|
艾伯维
|
艾伯维
|
神经系统
|
癫痫复杂部分发作
|
查看 | 查看 |
HDAC;GABAR
|
|
valproate + 泼尼松
|
VAL-001
|
—
|
|
肿瘤
|
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
|
查看 | 查看 |
GCCR;HDAC
|
|
丙戊酸钠
|
ABT-711;Abbott-50711
|
—
|
雅培制药;日本化药株式会社;艾伯维;赛诺菲
|
神经系统
|
躁狂;癫痫;偏头痛
|
查看 | 查看 |
GABAR;VDCCs;VGSC;HDAC
|
|
丙戊酸钠
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0600379
|
丙戊酸钠注射液
|
泗水希尔康制药有限公司
|
新药
|
5
|
2006-04-10
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件山东省 EX694053068CN
|
查看 |
|
JXHL0700161
|
丙戊酸钠注射液
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
进口
|
3.1
|
2007-06-21
|
2008-03-17
|
制证完毕－已发批件 EW600978359CN
|
查看 |
|
CYHS2100100
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
成都利尔药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-01-23
|
2022-05-06
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2101179
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
长春海悦药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-05-19
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200459
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-03-18
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
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