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丁溴东莨菪碱片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中丁溴东莨菪碱片的详尽概览。丁溴东莨菪碱片的药理分类为,ATC分类为半合成的颠茄生物碱,季铵盐类化合物,目前丁溴东莨菪碱片的国内上市企业有1家,包括Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.等。此外,还有更多关于丁溴东莨菪碱片的基本信息,如国家集中采购情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字J20130034
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2013-03-29
H20120525
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2012-12-11
H20130220
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2013-03-29
H20140529
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2014-07-13
H20120523
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2012-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
国药准字J20130034
10mg
片剂
中国
已过期
2013-03-29
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20120525
10mg
片剂
中国
已过期
2012-12-11
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20130220
10mg
片剂
中国
已过期
2013-03-29
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20140529
10mg
片剂
中国
已过期
2014-07-13
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20120523
10mg
片剂
中国
已过期
2012-12-11

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药品中标情况

药品规格: 1248
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价1.28
规格:10mg
时间:2012-04-27
省份:辽宁
企业名称:广州白云山汉方现代药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:20mg
时间:2022-02-14
省份:山东
企业名称:山东益健药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
8.6
8.6
中孚药业股份有限公司
中孚药业股份有限公司
广东
2016-09-02
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
8.84
8.84
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
贵州
2018-04-11
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
8.84
8.84
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
贵州
2018-04-11
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
11.73
11.734
成都第一制药有限公司
黑龙江
2017-11-08
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
8.56
8.56
烟台鲁银药业有限公司
福建
2017-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1700171
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口再注册
2017-11-18
2018-06-20
已发件 1014996132430
JXHS1000032
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口
2010-05-21
2012-12-19
制证完毕-已发批件 王小秋 13720024373
查看
JYHZ1700174
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口再注册
2017-11-18
2018-06-20
已发件 1014996132430
JYHZ1700173
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口再注册
2017-11-18
2018-06-20
已发件 1014996132430
JYHZ1700172
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口再注册
2017-11-18
2018-06-20
已发件 1014996132430

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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