3D Medicines Inc.药品信息查询_3D Medicines Inc.一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: GONG ZHAOLONG
经营状态: 在业
成立日期: 2021-06-18
统一社会信用代码: 91370200MA94B3E63X
组织机构代码: MA94B3E63
工商注册号: 370200410026013
纳税人识别号: 91370200MA94B3E63X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2021-06-18至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 青岛市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产【分支机构经营】；药品批发；药品进出口；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；自有资金投资的资产管理服务；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 山东省青岛市市南区瞿塘峡路70号

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSL2300412	恩沃利单抗注射液	四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	新药	2.2	2023-06-13	—	—	查看
CXSB2300014	恩沃利单抗注射液	四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	补充申请	1	2023-02-14	—	—	查看
CYSB2300037	恩沃利单抗注射液	四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	补充申请	1	2023-02-11	—	—	查看
CXSB2300006	恩沃利单抗注射液	四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	补充申请	2.2	2023-01-12	—	—	查看
JXHL2300005	注射用3D-189	3D Medicines Inc.、3D Medicines (Qingdao) Co., Limited	进口	1	2023-01-11	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20210046	恩沃利单抗注射液	200mg(1.0ml)/瓶	注射剂	—	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	生物制品	国产	2021-11-24

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
恩沃利单抗注射液	注射剂	1ml:200mg	1	5980	5980	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	—	广东	2025-11-12	查看
恩沃利单抗注射液	注射剂	1ml:200mg	1	5980	5980	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	四川思路康瑞药业有限公司	云南	2025-08-14	查看
恩沃利单抗注射液	注射剂	1ml:200mg	1	5980	5980	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	—	江苏	2025-07-25	查看
恩沃利单抗注射液	注射剂	1ml:200mg	1	5980	5980	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	四川思路康瑞药业有限公司	湖北	2025-07-14	查看
恩沃利单抗注射液	注射剂	1ml:200mg	1	5980	5980	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	—	山东	2025-07-11	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址

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