海南海神同洲制药有限公司
- 别名: 海南海神同洲制药有限公司
- 英文名: Hainan Haishen Tongzhou Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.hishen.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-03
- 统一社会信用代码: 91460100283995932K
- 组织机构代码: 283995932
- 工商注册号: 460100000120297
- 纳税人识别号: 91460100283995932K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-08-03至2043-08-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150001
- 分类码: AhzBhzChzDh
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;栓剂;乳膏剂;凝胶剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;干混悬剂
- 生产地址: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号：软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，干混悬剂，滴剂，软膏剂，原料药。安徽省太和县经济开发区B区：中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。
- 生产范围: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号：软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，干混悬剂，滴剂，软膏剂，原料药(硝酸舍他康唑，薁磺酸钠，尼可地尔)。安徽省太和县经济开发区B区：中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501729
|
甲硝唑片
|
海南海神同洲制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500734
|
润肠胶囊
|
广州琥瑞医药科技发展有限公司、海南海神同洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500524
|
一清软胶囊
|
海南海神同洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500911
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
海南海神同洲制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500912
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
海南海神同洲制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-04
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20057697
|
阿奇霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
|
海南海神同洲制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-03
|
|
国药准字Z20050017
|
一清软胶囊
|
每粒装0.65g
|
软胶囊剂
|
—
|
海南海神同洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-03
|
|
国药准字Z20054217
|
复方五仁醇胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
—
|
海南海神同洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-03
|
|
国药准字H20059284
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
海南海神同洲制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-03
|
|
国药准字H20030946
|
薁磺酸钠
|
—
|
原料药
|
—
|
海南海神同洲制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-03
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方益肝灵胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
1.6038
|
38.49
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南盈达润泽药业有限公司
|
江西
|
2025-05-14
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.135
|
13.5
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
吉林
|
2025-05-07
|
查看 |
|
独一味软胶囊
|
胶囊剂
|
640mg
|
24
|
0.5396
|
12.95
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2025-05-05
|
查看 |
|
螺内酯片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.138
|
13.8
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
广西
|
2025-04-29
|
查看 |
|
谷氨酰胺散
|
粉末剂/散剂
|
2.5g
|
12
|
4.5583
|
54.7
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南海神同洲制药有限公司
|
广西
|
2025-04-29
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南海神同洲制药有限公司
|
氯雷他定片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2025-03-05
|
—
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2023004631
|
增加“上虞京新药业有限公司”为“盐酸左氧氟沙星胶囊”药品中的“盐酸左氧氟沙星”原料供应商。
|
2023-02-20
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
CYHS0790288
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20103012
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
|
海南海神同洲制药有限公司
|
海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号
|
—
|
—
|
|
琼备201200127
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，12片/板×2板/盒的包装规格的备案。
|
2012-06-28
|
盐酸氨溴索口腔崩解片
|
CXHS0700387
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20100175
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200126
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，12片/板×4板/盒的包装规格的备案。
|
2012-06-28
|
乳酸菌素片
|
CYHS0509426
|
按乳酸菌素计每片0.4g
|
片剂
|
国药准字H20074167
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200125
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，8片/板/盒的包装规格的备案。
|
2012-06-28
|
阿奇霉素片
|
CYHS0500713
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
国药准字H20057697
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200128
|
经审查，同意本品增加铝塑泡罩包装，10片/板/盒的包装规格的备案。
|
2012-06-28
|
氯雷他定片
|
X0305133
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20040797
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
