山东罗欣乐康制药有限公司
山东罗欣乐康制药有限公司，2018-01-23成立于山东省临沂市沂水县腾飞路9号，产品包括蒙脱石散、腹痛水、三七止血片等。
此外，还有更多关于山东罗欣乐康制药有限公司的基本信息，如工商信息、许可/备案信息、药品信息/过评一致性...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。
- 别名: 山东罗欣乐康制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋爱刚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-01-23
- 统一社会信用代码: 91371323MA3MM86F54
- 组织机构代码: MA3MM86F5
- 工商注册号: 371323200068417
- 纳税人识别号: 91371323MA3MM86F54
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-01-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沂水县市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、中药提取物、中药饮片、中药颗粒、化学药制剂、 保健食品的研发、 生产、 销售（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省临沂市沂水县腾飞路9号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200455
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-08-04
- 有效期至: 2025-08-03
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;口服液;酊剂;糖浆剂
- 生产地址: 山东省临沂市沂水县腾飞路9号：片剂、颗粒剂、散剂、口服液、酊剂、糖浆剂。
- 生产范围: 山东省临沂市沂水县腾飞路9号：片剂、颗粒剂、散剂、口服液、酊剂、糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2502542
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腹痛水
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山东罗欣药业集团股份有限公司、山东罗欣乐康制药有限公司
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补充申请
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2025-11-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350417
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蒙脱石散
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山东罗欣乐康制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350415
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蒙脱石散
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山东罗欣乐康制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350416
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蒙脱石散
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山东罗欣乐康制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-05-08
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20010778
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蒙脱石散
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每袋含蒙脱石1g，每袋含蒙脱石2g，每袋含蒙脱石3g。
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散剂
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—
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山东罗欣乐康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-03-17
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国药准字Z19993054
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腹痛水
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每支装10ml
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酊剂
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—
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山东罗欣乐康制药有限公司
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中药
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国产
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2025-02-20
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国药准字Z37020436
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清喉咽合剂
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每瓶装10ml
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口服液
|
—
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山东罗欣乐康制药有限公司
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中药
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国产
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2025-02-06
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国药准字Z37020435
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止咳喘颗粒
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每袋装6g
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颗粒剂
|
—
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山东罗欣乐康制药有限公司
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中药
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国产
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2025-02-06
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国药准字Z37020425
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新复方大青叶片
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(1)基片重约0.33g(糖衣片) (2)每片重约0.33g(薄膜衣片)
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片剂
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—
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山东罗欣乐康制药有限公司
|
中药
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国产
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2025-02-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿咳喘灵颗粒
|
颗粒剂
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2g
|
12
|
0.6917
|
8.3
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山东罗欣乐康制药有限公司
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山东罗欣乐康制药有限公司
|
吉林
|
2025-10-24
|
查看 |
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小儿咳喘灵口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
0.685
|
6.85
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
吉林
|
2025-10-24
|
查看 |
|
小儿咳喘灵颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
12
|
0.6916
|
8.2992
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
海南
|
2025-09-26
|
查看 |
|
小儿咳喘灵口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
0.6847
|
6.847
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
海南
|
2025-09-26
|
查看 |
|
咳喘静糖浆
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
52
|
52
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
广东
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2025-09-17
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
蒙脱石散
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3g
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粉末剂/散剂
|
通过
|
2024-07-24
|
无注册分类
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国药准字H20010778（2024-07-18）
|
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山东罗欣乐康制药有限公司
|
蒙脱石散
|
2g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2024-07-24
|
无注册分类
|
国药准字H20010778（2024-07-18）
|
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
蒙脱石散
|
1g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2024-07-24
|
无注册分类
|
国药准字H20010778（2024-07-18）
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022042461
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申请对清喉咽颗粒的制粒方式进行变更，由湿法制粒变更为一步制粒。
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2022-12-29
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清喉咽颗粒
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—
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每袋装18g
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颗粒剂
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国药准字Z37020437
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东罗欣乐康制药有限公司
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山东省临沂市沂水县腾飞路9号
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山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022022092
|
根据《中国药典》2020年版一部的要求，对本品说明书中【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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2022-07-20
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复方满山红糖浆
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—
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z37021414
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
—
|
—
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|
鲁备2021082103
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本品质量标准由“部颁《药品标准》第四册WS3-B-0689-91 ”变更为“《中国药典》2020年版一部”，根据药典质量标准修订其说明书【成分】、【性状】、【执行标准】。
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2021-06-01
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小儿咳喘灵口服液
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—
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每支装10ml
|
口服液
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国药准字Z37020430
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山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东罗欣乐康制药有限公司
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山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
—
|
—
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|
鲁备2021073468
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本品在原有“6支/盒”包装规格的基础上，增加“8支/盒”的包装规格，增加后的包装规格为“6支/盒、8支/盒”，并修订说明书【包 装】、【说明书修订日期】项。
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2021-04-07
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复方大青叶合剂
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—
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每瓶装10ml
|
口服液
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国药准字Z37020426
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021073471
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本品在原有“10支/盒”的包装规格基础上，增加“9支/盒”的包装规格，增加后的包装规格为“9支/盒、10支/盒”，并修订说明书【包 装】、【说明书修订日期】项。
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2021-04-07
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生脉饮
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—
|
每支装10ml
|
口服液
|
国药准字Z37020434
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
山东罗欣乐康制药有限公司
|
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
|
—
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