中润药业有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于中润药业有限公司的概览，涵盖了其工商信息、药品信息/上市批文......以及中国上市药品目录。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 中润药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏林友
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-10-26
- 统一社会信用代码: 91440101MA5AKRMP2B
- 组织机构代码: MA5AKRMP2
- 工商注册号: 440101000530645
- 纳税人识别号: 91440101MA5AKRMP2B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-10-26至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;健康咨询服务（不含诊疗服务）;以自有资金从事投资活动;基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;人体基因诊断与治疗技术开发;医疗设备租赁;市场调查（不含涉外调查）;市场营销策划;咨询策划服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用化学产品销售;化妆品批发;化妆品零售;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;会议及展览服务;企业形象策划;组织文化艺术交流活动;住房租赁;非居住房地产租赁;食品经营（仅销售预包装食品）;技术进出口;货物进出口;药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;特殊医学用途配方食品销售;食品销售;保健食品销售;食品经营;第三类医疗器械经营;保健食品生产;食品互联网销售（销售预包装食品）
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室
许可/备案信息
- 编号: 粤20200703
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 受托产品为格隆溴铵注射液（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 受托产品为帕拉米韦注射液（用于上市申请）、格隆溴铵注射液（用于上市申请）、盐酸去氧肾上腺素注射液 2、受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号 受托产品为地高辛注射液、间苯三酚注射液 3、受托方是国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，生产地址是深圳市坪山新区青兰三路18号 受托产品为磷酸奥司他韦胶囊、硫酸镁钠钾口服用浓溶液（用于上市申请） 4、受托方是北京百奥药业有限责任公司，生产地址是北京市昌平区科技园区超前路29号 受托产品为缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ） 5、受托方是山西普德药业有限公司，生产地址是山西省大同经济技术开发区第一医药园区 受托产品为注射用右雷佐生 6、受托方是华益药业科技（安徽）有限公司，生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号 受托产品为枸橼酸西地那非口崩片、磷酸奥司他韦颗粒
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2503963
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
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中润药业有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502192
|
硫代硫酸钠注射液
|
中润药业有限公司、山东威智百科药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502193
|
硫代硫酸钠注射液
|
中润药业有限公司、山东威智百科药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501180
|
硝普钠注射液
|
中润药业有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500433
|
硝普钠注射液
|
中润药业有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255401
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
2ml：10mg（按C₁₄H₂₂ClN₃O₂•HCl计）
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-09
|
|
国药准字H20258118
|
盐酸去氧肾上腺素注射液
|
5ml：0.5mg
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-01
|
|
国药准字H20254159
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml：8mg
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-13
|
|
国药准字H20254158
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
1ml：2mg
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-13
|
|
国药准字H20253819
|
卡络磺钠注射液
|
5ml：25mg(按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计)
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕拉米韦注射液
|
注射剂
|
15ml:150mg
|
1
|
108
|
108
|
广东星昊药业有限公司
|
中润药业有限公司
|
内蒙古
|
2025-12-09
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
900mg
|
1
|
96
|
96
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
—
|
四川
|
2025-12-09
|
查看 |
|
注射用右雷佐生
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
329.5
|
329.5
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
四川
|
2025-12-09
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
900mg
|
1
|
96
|
96
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
中润药业有限公司
|
江西
|
2025-11-27
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
900mg
|
1
|
96
|
96
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
中润药业有限公司
|
江西
|
2025-11-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中润药业有限公司
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-09-15
|
3类
|
国药准字H20255401（2025-09-09）
|
|
中润药业有限公司
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
1ml:2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-05-21
|
3类
|
—
|
|
中润药业有限公司
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml:8mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-05-21
|
3类
|
国药准字H20254159（2025-05-13）
|
|
中润药业有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-04-14
|
3类
|
国药准字H20253819（2025-04-08）
|
|
中润药业有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-04-14
|
3类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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