2025中国医药研发创新与营销创新峰会

龙胆泻肝片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 龙胆泻肝片
汉语拼音:Longdan Xiegan Pian

【药物成分】

龙胆柴胡黄芩栀子(炒)、泽泻木通车前子(盐炒)、当归(酒炒)、地黄、炙甘草

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;味苦。

【功能主治】

清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热、头晕目赤,耳鸣耳聋,耳部疼痛,胁痛、口苦,尿赤涩痛,湿热带下。

【规格】

0.6g(薄膜衣片)

【用法与用量】

口服,一次4~6片,一日2~3次。

【注意事项】

1.孕妇,年老体弱,大便溏软者慎用。
2.忌食辛辣刺激性食物。
3.服本药时不宜同时服滋补性中成药。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,0.6g×12片×2板。

【有效期】

暂定1.5年。

【企业名称】

天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

【企业地址】

天津市经济技术开发区第十大街21号

【邮政编码】

300457

【电话】

(022)26343709

【传真】

(022)26621598

【网址】

WWW.LSR.COM.CN
  • 药品名称

  • 药物成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法与用量

  • 注意事项

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51021671
龙胆泻肝片
片剂(素片,糖衣片)
四川济生堂药业有限公司
四川济生堂药业有限公司
中药
国产
2020-11-26
国药准字Z61021210
龙胆泻肝片
每片重0.25g
片剂
陕西必康制药集团控股有限公司
陕西必康制药集团控股有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z35020701
龙胆泻肝片
片剂(糖衣片)
福建太平洋制药有限公司
福建太平洋制药有限公司
中药
国产
2024-11-15
国药准字Z22024075
龙胆泻肝片
每片重0.3g
片剂
吉林省密之康药业有限责任公司
吉林省密之康药业有限责任公司
中药
国产
2025-02-21
国药准字Z51021675
龙胆泻肝片
片剂(素片,糖衣片)
成都九芝堂金鼎药业有限公司
中药
国产
2015-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙胆泻肝片
四川济生堂药业有限公司
国药准字Z51021671
co
片剂(素片,糖衣片)
中国
在使用
2020-11-26
龙胆泻肝片
陕西必康制药集团控股有限公司
国药准字Z61021210
250mg
片剂
中国
在使用
2022-07-12
龙胆泻肝片
福建太平洋制药有限公司
国药准字Z35020701
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2024-11-15
龙胆泻肝片
吉林省密之康药业有限责任公司
国药准字Z22024075
300mg
片剂
中国
在使用
2025-02-21
龙胆泻肝片
成都九芝堂金鼎药业有限公司
国药准字Z51021675
co
片剂(素片,糖衣片)
中国
已过期
2015-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502751
龙胆泻肝片
广西世彪药业有限公司
仿制
9
2005-10-28
2008-10-28
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN
查看
CYZB2200424
龙胆泻肝片
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司
补充申请
2022-04-19
2022-05-07
查看
CYZB2500327
龙胆泻肝片
四川省三星堆制药有限公司
补充申请
2025-02-26
CYZB0700069
龙胆泻肝片
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
补充申请
2007-06-25
2016-11-02
已发件 重庆市 1020169256920
查看
CYZS0601722
龙胆泻肝片
广西灵峰药业有限公司
仿制
9
2006-05-29
2007-10-25
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EU174181546CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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