金胆片
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中金胆片的详尽概览。金胆片的药理分类为清热解毒，ATC分类为胆病治疗药，目前金胆片的国内上市企业有15家，包括海南海力制药有限公司、通化东宝五药有限公司等。
此外，还有更多关于金胆片的基本信息，如国内上市情况、国内药品临床试验登记、用药案例...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月17日
修改日期：2018年02月14日
【药品名称】
-
通用名称： 金胆片
汉语拼音：Jindan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后，显棕褐色；味苦。
【功能主治】
-
利胆消炎。用于急性、慢性胆囊炎，胆石症，以及胆道感染。
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3072-98-2002
【批准文号】
-
国药准字Z20043695
【生产企业】
-
企业名称：浙江新光药业股份有限公司
生产地址：浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号
邮政编码：312400
电话号码：0575-83292394
0575-83292166
传真号码：0575-83922588
注册地址：浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号
网 址：www.xgpharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20043010
|
金胆片
|
每片重0.33g
|
片剂
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-20
|
|
国药准字Z22020751
|
金胆片
|
—
|
片剂
|
通化东宝五药有限公司
|
通化东宝五药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-02-27
|
|
国药准字Z32020788
|
金胆片
|
每片重0.33g
|
片剂
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-01-14
|
|
国药准字Z20043695
|
金胆片
|
糖衣片：每片重0.32g；薄膜衣片：每片重0.34g
|
片剂
|
浙江新光药业股份有限公司
|
浙江新光药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-10
|
|
国药准字Z20053111
|
金胆片
|
每基片重0.32g
|
片剂
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金胆片
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字Z20043695
|
320mg;340mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-10
|
|
金胆片
|
通化东宝五药有限公司
|
国药准字Z22020751
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-27
|
|
金胆片
|
海南海力制药有限公司
|
国药准字Z20043010
|
330mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-20
|
|
金胆片
|
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
国药准字Z32020788
|
330mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-14
|
|
金胆片
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
国药准字Z20053111
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900354
|
金胆片
|
唐山市龙山药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-16
|
2010-12-29
|
制证完毕－已发批件河北省 EX947391860CN
|
查看 |
|
CYZB2101293
|
金胆片
|
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-09
|
2021-08-06
|
已发件 1053117297635
|
查看 |
|
CYZS0501654
|
金胆片
|
上海宝龙药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-01
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件上海市 EG706946618CN
|
查看 |
|
FZ20020291
|
金胆片
|
潍坊沃华医药科技有限公司
|
仿制
|
—
|
2003-08-08
|
2004-01-08
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0501828
|
金胆片
|
吉林华康药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-01
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG706946666CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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