补中益气丸
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中补中益气丸的详尽概览。补中益气丸的药理分类为补气,ATC分类为补气药物,目前补中益气丸的国内上市企业有273家,包括华佗国药股份有限公司、桂林三金药业股份有限公司等。
此外,还有更多关于补中益气丸的基本信息,如国内上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 补益剂/ 补气
 - ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
 - 剂型: 丸剂(大蜜丸)
 - 医保类型: 甲类
 - 是否2018年版基药品种: 是
 - OTC分类: 乙类
 - 中药保护品种: 否
 - 是否289品种: 否
 - 是否国家集采品种: 否
 
药品说明书
【说明书修订日期】
- 
                              2011年07月01日
 
【药品名称】
- 
                                  通用名称: 补中益气丸 
汉语拼音:Buzhong Yiqi Wan 
【成份】
【性状】
- 
                              本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味微甜、微苦、辛。
 
【功能主治】
- 
                              补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
 
【规格】
- 
                              大蜜丸每丸重9克
 
【用法用量】
- 
                              口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
 
【不良反应】
- 
                              尚不明确。
 
【禁忌】
- 
                              尚不明确。
 
【注意事项】
【药物相互作用】
- 
                              如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
 
【特殊标记】
- 
                              OTC
乙类 
【贮藏】
- 
                              密封。
 
【包装】
- 
                              药用铝塑泡罩包装;每盒装10丸。
 
【有效期】
- 
                              36个月
 
【执行标准】
- 
                              《中国药典》2010年版一部
 
【批准文号】
- 
                              国药准字Z13021910
 
【生产企业】
- 
                              企业名称:石家庄万和制药有限公司
生产地址:河北省无极县苏北工业园区
邮政编码:052460
电话号码:0311-86501000
传真号码:0311-86501898
网 址:www.hebwh.com
如有问题可与生产企业联系 
【修订/勘误】
- 
                              国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
补中益气丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:补中益气丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
[规格]大蜜丸每丸重9克
[用法用量]口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌不易消化食物。
感冒发热病人不宜服用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系 
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
                    查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 | 
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                                  国药准字Z20053488
                                 
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                                  补中益气丸
                                 
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                                  每丸重9g
                                 
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                                  丸剂(大蜜丸)
                                 
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                                  吉林市双士药业有限公司
                                 
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                                  吉林市双士药业有限公司
                                 
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                                  中药
                                 
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                                  国产
                                 
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                                  国药准字Z21021067
                                 
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                                  补中益气丸
                                 
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                                  每丸重9g
                                 
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                                  丸剂(大蜜丸)
                                 
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                                  天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
                                 
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                                  天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
                                 
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                                  中药
                                 
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                                  国产
                                 
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                                  国药准字Z21021949
                                 
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                                  补中益气丸
                                 
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                                  每丸重0.24g
                                 
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                                  丸剂(水丸)
                                 
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                                  大连辉仁制药有限公司
                                 
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                                  大连辉仁制药有限公司
                                 
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                                  中药
                                 
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                                  国产
                                 
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                                  国药准字Z15021747
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  —
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  丸剂(水丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  内蒙古蒙药股份有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  内蒙古蒙药股份有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  中药
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  国产
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2025-05-09
                                 
                               | 
                        
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                                  国药准字Z62020351
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  每丸重9g
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  丸剂(大蜜丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  甘肃天水岐黄药业有限责任公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  甘肃天水岐黄药业有限责任公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  中药
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  国产
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2025-05-12
                                 
                               | 
                        
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 | 
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                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  河南明善堂药业有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  国药准字Z41020186
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  6g
                                 
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                                  丸剂(水丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  中国
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  在使用
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2025-02-05
                                 
                               | 
                        
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                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  甘肃泰康制药有限责任公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  国药准字Z62020090
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  co
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  丸剂(水丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  中国
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  在使用
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2025-03-13
                                 
                               | 
                        
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                                  补中益气丸
                                 
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                                  甘肃扶正药业科技股份有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  国药准字Z62020378
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  6g
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  丸剂(水丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  中国
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  在使用
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2025-03-20
                                 
                               | 
                        
| 
                               
                                  
                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  河北安国药业集团有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  国药准字Z13021525
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  9g
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  丸剂(大蜜丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  中国
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  在使用
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2025-03-27
                                 
                               | 
                        
| 
                               
                                  
                                  补中益气丸(水丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  平光制药股份有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  国药准字Z41020071
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  60mg
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  丸剂(水丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  中国
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  在使用
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2025-01-06
                                 
                               | 
                        
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                               
                                  
                                  CYZS0700106
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补中益气丸(浓缩丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  芜湖汉坊制药有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  仿制
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  9
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2007-07-13
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2009-01-06
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  制证完毕-已发批件安徽省 EX189891238CN
                                 
                               | 
                            查看 | 
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                                  CYZT1601086
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  广西邦琪药业集团有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补充申请
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  —
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2020-04-18
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2020-05-15
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  已发件 广西壮族自治区 1083589497233
                                 
                               | 
                            查看 | 
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                                  CYZB0502781
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  廉江市瑞丰制药有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补充申请
                                 
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                                  2006-06-14
                                 
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                                  2008-05-21
                                 
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                                  制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
                                 
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                                  CYZS0500453
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补中益气丸(浓缩丸)
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  延安常泰药业有限责任公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  仿制
                                 
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                                  2005-03-10
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  2005-12-27
                                 
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                                  已发批件陕西省
                                 
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                                  CYZB0500084
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  补中益气丸
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
                                  佛山冯了性药业有限公司
                                 
                               | 
                            
                               
                                  
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                                  2005-04-01
                                 
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                                  已发批件广东省
                                 
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