穿心莲内酯片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年8月4日
【药品名称】
-
通用名称： 穿心莲内酯片
汉语拼音：Chuanxinlianneizhi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.1g(含穿心莲内酯50mg)
【用法用量】
-
口服。一次0.1～0.15g(2～3片)，一日3～4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20113050
【生产企业】
-
企业名称：河南辅仁堂制药有限公司
生产地址：河南省鹿邑县玄武经济开发区
邮政编码：477293
电话号码：0394—7585084
传真号码：0394—7589199
注册地址：河南省鹿邑县玄武经济开发区
http：//www.furen.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z50020470
|
穿心莲内酯片
|
每片含穿心莲内酯50mg
|
片剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字Z20054208
|
穿心莲内酯片
|
每片含穿心莲内酯50mg
|
片剂
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-07-03
|
|
国药准字Z20113050
|
穿心莲内酯片
|
每片重0.1g(含穿心莲内酯50mg)。
|
片剂
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-06-30
|
|
国药准字Z20055680
|
穿心莲内脂片
|
每片含穿心莲内酯50mg
|
片剂(薄膜衣)
|
天津市康瑞药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2005-12-27
|
|
国药准字Z32020470
|
穿心莲内酯片
|
每片含穿心莲内酯50mg
|
片剂
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
穿心莲内酯片
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
国药准字Z20113050
|
100mg:50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-30
|
|
穿心莲内酯片
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
国药准字Z20054208
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-03
|
|
穿心莲内酯片
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
国药准字Z50020470
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
|
穿心莲内脂片
|
天津市康瑞药业有限公司
|
国药准字Z20055680
|
50mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
已过期
|
2005-12-27
|
|
穿心莲内酯片
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字Z32020470
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.36
- 规格：50mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：泉州中侨药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：600mg
- 时间：2013-01-10
- 省份：安徽
- 企业名称：天士力医药集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
穿心莲内酯软胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
1.34
|
32.1
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
穿心莲内酯软胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
36
|
1.08
|
38.99
|
金鸿药业股份有限公司
|
金鸿药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
穿心莲内酯软胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
1.1
|
26.37
|
金鸿药业股份有限公司
|
金鸿药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
穿心莲内酯片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.46
|
11.06
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
|
穿心莲内酯片
|
片剂
|
50mg
|
12
|
2.45
|
29.4
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1308175
|
穿心莲内酯片
|
天津市康瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-10-15
|
2015-03-06
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB0800513
|
穿心莲内酯片
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-28
|
2011-08-11
|
制证完毕－已发批件河南省 EM928797920CS
|
查看 |
|
CYZS0501595
|
穿心莲内脂片
|
天津市康瑞药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-15
|
2006-01-20
|
已发批件天津市 EO425155888CN
|
查看 |
|
CYZB0500018
|
穿心莲内酯片
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-21
|
2005-08-19
|
已发批件海南省
|
查看 |
|
CYZB0502047
|
穿心莲内酯片
|
广东龙华制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-06-22
|
2007-12-14
|
已发批件广东省 EU179519398CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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