知柏地黄丸
- 药理分类: 清热剂/ 清虚热
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: 丸剂(水蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 知柏地黄丸
汉语拼音:Zhibai Dihuang Wan
【注册商标】
-
宫廷
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的小蜜丸;味甜而带酸苦。
【功能主治】
-
滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
【规格】
-
每袋装9克。
【用法用量】
-
口服。小蜜丸一次9克,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜,9克/袋×10袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z13022378
【生产企业】
-
企业名称:北京御生堂集团石家庄制药有限公司
生产地址:石家庄市鹿泉区南降壁开发区
邮政编码:050225
电话号码:0311-82268680
传真号码:0311-82268929
网 址:www.bjystsjzzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z15021443
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-12
|
国药准字Z15021650
|
知柏地黄丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-12
|
国药准字Z51021016
|
知柏地黄丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(小蜜丸)
|
太极集团·四川天诚制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字Z61020589
|
知柏地黄丸
|
每瓶装48g
|
丸剂(水蜜丸)
|
陕西香菊药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
国药准字Z20055550
|
知柏地黄丸(浓缩丸)
|
每8丸重1.36g(每8丸相当于原生药3g)
|
丸剂
|
河南仲景药业股份有限公司
|
河南仲景药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-18
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
知柏地黄丸
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
国药准字Z51021016
|
60g
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
知柏地黄丸
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字Z62020066
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2024-12-13
|
知柏地黄丸
|
颈复康药业集团有限公司
|
国药准字Z13020921
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2024-09-19
|
知柏地黄丸
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
国药准字Z62020519
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2025-03-06
|
知柏地黄丸
|
江右制药(常德)有限公司
|
国药准字Z15020591
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2025-03-06
|

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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0501925
|
知柏地黄丸
|
张家口市德康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2010-12-22
|
制证完毕-已发批件河北省 EX947392105CN
|
查看 |
CYZR0900041
|
知柏地黄丸(浓缩丸_
|
上海童涵春堂制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-11
|
2009-08-12
|
制证完毕-已发批件上海市 EA101757063CS
|
查看 |
CYZB0601844
|
知柏地黄丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-08-22
|
2006-08-21
|
在审评审批中
|
— |
CYZB0601840
|
知柏地黄丸
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-09-13
|
2006-09-11
|
在审评审批中
|
— |
CYZB2011702
|
知柏地黄丸
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-12-14
|
2021-02-05
|
制证完毕-已发批件河南省 1082690459730
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|

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