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益肝灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年01月28日

【药品名称】

通用名称: 益肝灵片
汉语拼音:Yiganling Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,呈淡黄色至棕黄色:气微,味微甜、苦。

【功能主治】

保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。

【规格】

每片含水飞蓟宾38.5mg。

【用法用量】

口服,一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩,2×24片/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册WS3-B-1618-93

【批准文号】

国药准字Z61021346

【生产企业】

企业名称:陕西利君现代中药有限公司
生产地址:渭南高新区东风大街西段
邮政编码:714000
电话号码:029-84270352
传真号码:029-84270352
注册地址:渭南高新区东风大街西段
网    址:www.ljtcm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 77
  • 国产上市企业数 77
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19993205
益肝灵片
每片含水飞蓟宾38.5mg
片剂(糖衣片)
四川省通园制药集团有限公司
四川省通园制药集团有限公司
中药
国产
2025-03-13
国药准字Z22025380
益肝灵片
每片含水飞蓟宾77mg
片剂(素片、糖衣)
吉林省松辽制药有限公司
吉林省松辽制药有限公司
中药
国产
2025-01-26
国药准字Z22020190
益肝灵片
每片含水飞蓟宾77mg
片剂
吉林龙鑫药业有限公司
吉林龙鑫药业有限公司
中药
国产
2025-03-28
国药准字Z13021540
益肝灵片
每片含水飞蓟宾38.5mg
片剂
承德燕峰药业有限责任公司
承德燕峰药业有限责任公司
中药
国产
2025-04-14
国药准字Z21021273
益肝灵片
每片含水飞蓟宾38.5mg
片剂
东陵药业科技(辽宁)有限公司
东陵药业科技(辽宁)有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肝灵片
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
国药准字Z41022405
38.5mg
片剂
中国
在使用
2024-12-02
益肝灵片
湖南千金协力药业有限公司
国药准字Z43020477
38.5mg
片剂
中国
在使用
2024-05-09
益肝灵片
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字Z20027193
200mg
片剂
中国
在使用
2025-02-13
益肝灵片
四川省通园制药集团有限公司
国药准字Z19993205
38.5mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2025-03-13
益肝灵片
吉林省松辽制药有限公司
国药准字Z22025380
77mg
片剂(素片、糖衣)
中国
在使用
2025-01-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 26
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410399
益肝灵片
湖南吉春堂制药有限公司
仿制
11
2004-09-16
2005-05-20
已发批件湖南省
查看
Y0304235
益肝灵片
江西天海药业股份有限公司
补充申请
2004-06-09
2004-12-16
已发件 江西省
查看
BFZ20010065
益肝灵片
威海申威药业有限公司
仿制
2001-04-12
审批完毕
CYZB1012400
益肝灵片
惠州市九惠制药股份有限公司
补充申请
2010-12-23
2012-01-16
在审评
CYZS0601036
益肝灵片
浙江惠松制药有限公司
仿制
9
2006-06-14
2009-08-21
在审批(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.12通知中心终止审评)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161124辽
益肝灵片
辽宁天龙药业有限公司
国药准字Z21021961
已备案,
2016-06-14
水飞蓟素,盘锦天源药业有限公司,2016-06-14,ZTCB20150002辽001,已备案;

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