痰热清胶囊
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中痰热清胶囊的详尽概览。痰热清胶囊的药理分类为清热解毒，ATC分类为咳嗽和感冒用药，目前痰热清胶囊的国内上市企业有1家，包括上海凯宝药业股份有限公司、等。
此外，还有更多关于痰热清胶囊的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年12月17日
修改日期：2014年06月05日
【药品名称】
-
通用名称： 痰热清胶囊
汉语拼音：Tanreqing Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色颗粒和粉末；气微，味苦。
【功能主治】
-
清热，化痰，解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证，症见发热，恶风，咳嗽，咯痰，或咽痛，流涕，口干等。
【规格】
-
每粒装0.4g
【用法用量】
-
口服。一次3粒，每日3次。疗程7天。
【不良反应】
-
个别患者出现腹胀。
【禁忌】
-
过敏体质及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品尚未有体温超过39.1℃的临床研究数据。
2.本品尚未有白细胞总数＞10×109/L，中性粒细胞＞80%的临床研究数据。
3.素体脾胃虚寒者慎用。
【临床试验】
-
本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行过584例临床试验。试验期间，服用本品发生1例腹胀。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
双铝包装，每板装9粒。每盒装2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准YBZ00712018
【批准文号】
-
国药准字Z20130025
【生产企业】
-
企业名称：上海凯宝药业股份有限公司
生产地址：上海市工业综合开发区程普路88号
邮政编码：201401
电话号码：021-37572039
传真号码：021-37572036
注册地址：上海市工业综合开发区程普路88号
网址：www.xykb.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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痰热清胶囊
|
上海凯宝药业股份有限公司
|
国药准字Z20130025
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20254091
|
痰热清胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病轻中度急性加重期的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
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痰热清胶囊
|
轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重
|
进行中
|
Ⅲ期
|
上海凯宝药业股份有限公司
|
河南中医药大学第一附属医院
|
2025-10-16
|
|
CTR20213412
|
痰热清胶囊治疗轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
|
痰热清胶囊
|
轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重
|
进行中
|
Ⅱ期
|
上海凯宝药业股份有限公司
|
河南中医药大学第一附属医院
|
2021-12-29
|
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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