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润肠丸

本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中润肠丸的详尽概览。润肠丸的药理分类为润下,ATC分类为轻泻药,目前润肠丸的国内上市企业有9家,包括兰州佛慈制药股份有限公司、杭州胡庆余堂药业有限公司等。
此外,还有更多关于润肠丸的基本信息,如国内药品注册申报情况、中药提取物备案、用药案例...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年05月24日

【药品名称】

通用名称: 润肠丸
汉语拼音:Runchang Wan

【成份】

桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁。辅料为淀粉。

【性状】

本品为棕色的浓缩水丸;味苦、涩。

【功能主治】

润肠通便。用于实热津亏便秘。

【规格】

每丸重0.2克(每4丸相当于原药材1.5克)

【用法用量】

口服。一次4丸,一日3次,宜空腹服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.孕妇忌服。
2.虚寒性便秘患者不宜服用。
3.严重器质性病变引起的排便困难,如结肠癌、严重的肠道憩室、肠梗阻及炎症性肠病等忌用。

【注意事项】

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。
3.过敏体质者慎用。
4.小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶包装,每瓶装320丸。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2213-96-2

【批准文号】

国药准字Z20023314

【生产企业】

企业名称:九芝堂股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市桐梓坡西路339号
邮政编码:410205
免费咨询电话:8008786588(手机用户请拨打收费电话0731-84499729)
质量咨询电话:0731-85353895
销售电话:0731-84478998
传真号码:0731-84478886
网    址:www.hnjzt.com/
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020679
润肠丸(浓缩丸)
每4丸相当于原药材1.5g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2024-12-13
国药准字Z33020085
润肠丸
每12丸重1g
丸剂(水蜜丸)
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2024-11-28
国药准字Z34021030
润肠丸
每4丸相当于原药材1.5g
丸剂(浓缩丸)
华佗国药股份有限公司
华佗国药股份有限公司
中药
国产
2025-04-03
国药准字Z37020418
润肠丸
每4丸相当于原药材1.5g
丸剂(浓缩丸)
山东尧王中药科技有限公司
山东尧王中药科技有限公司
中药
国产
2025-04-25
国药准字Z62021308
润肠丸
每4丸相当于原药材1.5g
丸剂(浓缩丸)
兰州太宝制药有限公司
兰州太宝制药有限公司
中药
国产
2024-08-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
润肠丸(浓缩丸)
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z62020679
375mg
丸剂
中国
在使用
2024-12-13
润肠丸
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z33020085
83.33mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2024-11-28
润肠丸
华佗国药股份有限公司
国药准字Z34021030
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2025-04-03
润肠丸
山东尧王中药科技有限公司
国药准字Z37020418
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2025-04-25
润肠丸
兰州太宝制药有限公司
国药准字Z62021308
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2024-08-01

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药品中标情况

药品规格:0 个
中标企业:0家
中标省份:0个
最低中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
最高中标价0
规格:—
时间:—
省份:—
企业名称:—
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503571
润肠丸
吉林吉尔吉药业有限公司
仿制
9
2006-01-04
2008-12-22
制证完毕-已发批件吉林省 EF784207774CN
查看
CYZS0501023
润肠丸(浓缩丸)
山东华洋制药有限公司
仿制
11
2005-06-19
2006-06-08
已发件 山东省
查看
CYZS0600241
润肠丸(浓缩丸)
青海可可西里药业有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-04-17
制证完毕-已发批件青海省 EW866513617CN
—
CYZS0600592
润肠丸
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
仿制
9
2006-03-23
2007-12-14
已发通知件青海省 EU568285675CN
查看
CYZR0900018
润肠丸
吉林吉尔吉药业有限公司
复审
—
2009-02-11
2009-10-27
制证完毕-已发批件吉林省 ED130944845CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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