注射用黄芪多糖

【说明书修订日期】

核准日期：2008年12月22日
修订日期：2011年03月09日
修订日期：2018年01月29日
修订日期：2019年07月15日

【药品名称】

通用名称： 注射用黄芪多糖
汉语拼音：Zhusheyong Huangqi Duotang

【注册商标】

伯恩

【成份】

黄芪多糖。

【性状】

本品为类白色无定形粉末；无臭，无味。

【功能主治】

益气补虚。用于倦怠乏力、少气懒言、自汗、气短、食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少、生活质量降低、免疫功能低下的肿瘤患者。

【规格】

250mg/瓶。

【用法用量】

本品使用前需先做皮试，皮试阴性者方可使用。
皮试液的配制：以生理盐水溶解本品，配制成浓度为0.05%的皮试液，皮试液应于室温下放置不超过8小时。
皮试方法：用结核菌素注射器抽取皮试液约0.2ml，在前臂屈侧皮内注射0.1ml，20分钟后观察结果。
结果判断：
阴性(-)：皮试部位无反应或皮丘直径＜3mm，不痒。
可疑(±)：风团直径3～5mm，不痒。
阳性(+)：风团不明显，但局部充血伴瘙痒；或风团直径＞5mm。
强阳性(++)：风团直径＞10mm，周围充血，伴伪足，有皮试部位以外的反应。
用药方法：用注射器抽取生理盐水10ml，加入到本品注射剂瓶中，立即持续振摇，直至药品完全溶解。用注射器将注射剂瓶中的全部药液加入到500ml生理盐水或5～10%葡萄糖注射液中摇匀，即刻给患者静脉滴注，滴注时间不少于2.5小时，每天滴注一次。
用药剂量及疗程：
免疫力低下患者：每天250mg，用药21天。
其他症状患者：每天250mg，用药7天。

【不良反应】

个别患者使用后可出现发热、皮肤红斑、瘙痒、荨麻疹等过敏反应，轻者可自行消失，如持续存在甚至加重应及时处理。

【禁忌】

1.皮试阳性者禁用。
2.孕妇忌用。

【注意事项】

1.将生理盐水加入到注射用黄芪多糖注射剂瓶中，立即振摇，直至药品完全溶解。配制好的药液应立即使用，请勿久置。
2.过敏体质者慎用。
3.本品尚无儿童、孕妇及哺乳期妇女的临床研究数据及使用的报道。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【临床试验】

本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过366例临床试验。

【药理作用】

药理学试验表明，本品可增加正常小鼠、免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能；促进血清溶血素形成；提高空斑形成细胞的溶血能力及碳粒廓清能力；增强DNFB诱发的小鼠迟发性变态反应；增强小鼠NK细胞的活性和IL-2的产生；对受5-氟尿嘧啶或丝裂霉素C化疗或X光辐射的小鼠，本品可促进其骨髓造血祖细胞或脾脏前体细胞的增殖与成熟，并促进外周血白细胞、红细胞和血小板的回升。

【贮藏】

密闭，于室温干燥处保存。

【包装】

中硼硅玻璃管制注射剂瓶包装。7瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS-330(Z-030)-2018Z

【批准文号】

国药准字Z20040086

【生产企业】

企业名称：天津赛诺制药有限公司
生产地址：天津新技术产业园区武清开发区来源道9号
邮政编码：301700
电话号码：(022)82169790
传真号码：(022)82169787
网址：http://www.cinorch.com