2025中国医药研发创新与营销创新峰会

板蓝根颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月26日

【药品名称】

通用名称: 板蓝根颗粒
汉语拼音:Banlangen Keli

【注册商标】

人仁和
米阿卡

【成份】

板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。

【规格】

每袋装5克(相当于饮片7克)

【用法用量】

开水冲服。一次5~10克,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋 每盒装12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36020525

【生产企业】

企业名称:江西铜鼓仁和制药有限公司
生产地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号
邮政编码:336200
电话号码:0795-7378817
传真号码:0795-7378875
咨询电话:4008818096 4008818097
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 784
  • 国产上市企业数 784
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020518
板蓝根颗粒
每袋装5g(相当于饮片7g)
颗粒剂
山东广育堂国药有限公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z22020083
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
通化东圣药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z62020348
板蓝根颗粒
每袋装10g
颗粒剂
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z42020499
板蓝根颗粒
每袋装5g(相当于饮片7g)、每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
中药
国产
2020-05-19
国药准字Z21022049
板蓝根颗粒
每袋装3g,5g,10g
颗粒剂
辽宁中医学院药业有限公司
中药
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根颗粒
吉林吴太感康药业有限公司
国药准字Z20053530
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-05
板蓝根颗粒
江西川奇药业有限公司
国药准字Z36020529
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-22
板蓝根颗粒
安徽悦博生物制药有限公司
国药准字Z20053529
3g;5g;10g
颗粒剂
中国
在使用
2022-07-19
板蓝根颗粒
湖南康寿制药有限公司
国药准字Z43020447
3g
颗粒剂
中国
在使用
2024-08-09
板蓝根颗粒
湖南九典制药股份有限公司
国药准字Z43021029
10g
颗粒剂
中国
在使用
2024-10-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 268
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 75
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 154
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403608
板蓝根颗粒
广西龙州方略制药有限公司
2004-07-21
已发批件广西壮族自治区
Y0410929
板蓝根颗粒
洛阳远洋制药有限公司
仿制
11
2004-09-27
2005-10-09
已发批件河南省
查看
Y0304796
板蓝根颗粒
浙江一新制药股份有限公司
仿制
11
2003-11-13
2004-07-12
已发批件浙江省
查看
CYZB1201185
板蓝根颗粒
四平神农制药有限公司
补充申请
2012-07-11
2012-12-06
制证完毕-已发批件吉林省 EW801093650CS
查看
CYZS0502951
板蓝根颗粒
成都永康制药有限公司
仿制
9
2006-01-04
2008-08-29
制证完毕-已发批件四川省 EX947507713CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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