小建中合剂
- 药理分类: 温里剂/ 温中祛寒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年06月07日
【药品名称】
-
通用名称： 小建中合剂
汉语拼音：Xiaojianzhong Heji
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色的液体；气微香，味甜、微辛。
【功能主治】
-
温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少。
【用法用量】
-
口服。一次20～30毫升，一日3次。用时摇匀。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封，遮光。
【包装】
-
包装材料：口服液体药用高密度聚乙烯瓶；包装规格：每瓶100毫升。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z45020386
【生产企业】
-
企业名称：广西慧宝源医药科技有限公司Guangxi HebaBiz Pharmaceutical Technolagy Co.,Ltd
生产地址：广西钦州市民安街76号
邮政编码：535000
电话号码：0777-2223618
传真号码：0777-2810081
全国服务热线：400-618-5520
网址：www.huibaoyuan.com.cn
有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z36020973
|
小建中合剂
|
每瓶装100ml;每瓶装10ml
|
合剂
|
江西济民可信药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-04-29
|
|
国药准字Z23022082
|
小建中合剂
|
—
|
合剂
|
哈药集团世一堂制药厂
|
哈药集团世一堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-12-07
|
|
国药准字Z23021876
|
小建中合剂
|
每支装10ml
|
合剂
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-02-11
|
|
国药准字Z41021291
|
小建中合剂
|
每瓶装100ml
|
合剂
|
河南省新四方制药有限公司
|
河南省新四方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-10
|
|
国药准字Z37020080
|
小建中合剂
|
每瓶装100ml
|
合剂
|
威海人生药业有限公司
|
河南君善生物技术有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-02-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小建中合剂
|
江西济民可信药业有限公司
|
国药准字Z36020973
|
10ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-29
|
|
小建中合剂
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z23022082
|
co
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-07
|
|
小建中合剂
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
国药准字Z23021876
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-11
|
|
小建中合剂
|
河南省新四方制药有限公司
|
国药准字Z41021291
|
100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-10
|
|
小建中合剂
|
河南君善生物技术有限公司
|
国药准字Z37020080
|
100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0303900
|
小建中合剂
|
江西济民可信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-15
|
已发批件江西省
|
— |
|
CYZB2500904
|
小建中合剂
|
河南君善生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2501379
|
小建中合剂
|
广东和香生物医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301925
|
小建中合剂
|
广西慧宝源医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-10
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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