婴儿素
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年11月08日
【药品名称】
-
通用名称： 婴儿素
汉语拼音：Ying'er Su
【注册商标】
-
万通
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色的粉末；气香，味咸、微苦。
【功能主治】
-
健脾、消食、止泻。用于消化不良，乳食不进，腹胀，大便次数增多。
【规格】
-
每袋装0.5g
【用法用量】
-
口服。一至三岁一次1-2袋，周岁以内一次半袋，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌食生冷、辛辣食物。
2.本品适用于大便次数增多，粪质稀气臭，含有未消化之物，乳食少进的患儿。
3.服用本品时可用温开水调成羹状后服用，也可用奶共服。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止服用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
药用纸塑复合膜包装；8袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第六册WS3-B-1230-92。
【批准文号】
-
国药准字Z53020317
【生产企业】
-
企业名称：云南万裕药业有限公司
生产地址：云南省楚雄经济技术开发区
邮政编码：675000
电话号码：0878-3399986
传真号码：0878-3392299
网 址：http://www.ynwyyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z42021809
|
婴儿健脾散
|
每袋装0.5g（每1g相当于饮片0.881g，含碳酸氢钠0.119g）；每袋装1.5g（每1g相当于饮片0.296g，含碳酸氢钠0.04g）
|
散剂
|
健民药业集团股份有限公司
|
健民药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z23021925
|
婴儿健脾散
|
每袋装0.5g
|
散剂
|
哈药集团三精儿童大药厂（有限公司）
|
哈药集团世一堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2025-02-14
|
|
国药准字Z41020947
|
婴儿健脾散
|
每袋装0.5g
|
散剂
|
河南省康华药业股份有限公司
|
河南省康华药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字Z62020760
|
婴儿健脾散
|
每袋装0.5g
|
散剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-11
|
|
国药准字Z62020063
|
婴儿健脾散
|
每袋装0.5g
|
散剂
|
甘肃省西峰制药有限责任公司
|
甘肃省西峰制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
婴儿健脾散
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z23021925
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-14
|
|
婴儿健脾散
|
河南省康华药业股份有限公司
|
国药准字Z41020947
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-31
|
|
婴儿健脾散
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字Z62020063
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-10
|
|
婴儿健脾散
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44021182
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
婴儿健脾散
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
国药准字Z62020760
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0700055
|
婴儿健脾散
|
武汉中联集团四药药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-08-22
|
2008-09-01
|
制证完毕－已发批件湖北省 EX947504368CN
|
查看 |
|
Y0300810
|
婴儿健脾散
|
武汉健民药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-03-26
|
2003-12-30
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
CYZB2101719
|
婴儿健脾散
|
河北武罗药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-30
|
2021-10-29
|
已发件 1022614794035
|
查看 |
|
CYZB2101369
|
婴儿健脾散
|
陕西安远堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-03
|
2021-08-24
|
已发件 1053117080835
|
查看 |
|
CYZS0602443
|
婴儿健脾散
|
武汉健民大鹏药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-01-11
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件湖北省 EA101758347CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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