十全大补丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年12月05日
【药品名称】
-
通用名称: 十全大补丸(浓缩丸)
汉语拼音:Shiquan Dabu Wan
【成份】
【性状】
-
本品为深棕色的浓缩丸;味甘而微辛。
【功能主治】
-
温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,四肢不温。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克
【用法用量】
-
口服。一次8~10丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用高密度聚乙烯瓶包装。190丸/瓶。
【有效期】
-
48个月。
【执行标准】
-
《国家卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1274-93
【批准文号】
-
国药准字Z50020597
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z15020522
|
十全大补丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古宝昌中药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-08-16
|
国药准字Z44023687
|
十全大补丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广东嘉应制药股份有限公司
|
广东嘉应制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-03
|
国药准字Z50020395
|
十全大补丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
太极集团重庆中药二厂有限公司
|
太极集团重庆中药二厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-31
|
国药准字Z15020704
|
十全大补丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-10
|
国药准字Z20026411
|
十全大补丸
|
每10丸重0.6g
|
丸剂(水蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-11-30
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
十全大补丸
|
内蒙古宝昌中药厂
|
国药准字Z15020522
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
十全大补丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z20026411
|
60mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-11-30
|
十全大补丸
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
国药准字Z15020704
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2025-04-10
|
十全大补丸
|
四川绿叶制药股份有限公司
|
国药准字Z51020594
|
n
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
十全大补丸
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
国药准字Z22021921
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2025-01-26
|

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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0701184
|
十全大补丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-26
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件江西省 EW600708935CN
|
查看 |
CYZB0809494
|
十全大补丸
|
山东仙河药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-01-26
|
2011-04-27
|
制证完毕-已发批件山东省 EK127044325CS
|
查看 |
CYZB0500465
|
十全大补丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-13
|
2005-10-27
|
已发批件河北省
|
查看 |
CYZS0502906
|
十全大补丸(浓缩丸)
|
石家庄市海天药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-20
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件河北省 EF784187575CN
|
查看 |
Y0303752
|
十全大补丸
|
湖南省湘中制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-08
|
2004-04-29
|
已发批件湖南省
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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