伤科万花油

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月14日
修改日期：2018年02月11日

【警告】

本品含制天南星、马钱子(制)

【药品名称】

通用名称： 伤科万花油
汉语拼音：Shangke Wanhua You

【成份】

黄连、赤芍、大黄、防风、白芷、独活、羌活、制天南星、川芎、白及、三棱、威灵仙、莪术、乌药、乳香、香附、骨碎补、山慈菇、桃仁、蛇床子、苍耳子、蓖麻子、水翁花、陈皮、青皮、柚皮、栀子、砂仁、泽兰、卷柏、墨旱莲、刘寄奴、荷叶、金银花、野菊花、红花、蜡梅花、蒲黄、木棉皮、牡丹皮、苏木、油松节、宽筋藤、胡椒、白矾、无名异、倒扣草、韩信草、一点红、田基黄、辣蓼、金耳环、侧柏叶、海风藤、马齿苋、大皂角、过塘蛇、两面针、羊耳菊、大风艾、小罗伞、柳枝、星色草、丁香、没药、紫草茸、大风子、马钱子(制)、草豆蔻、肉豆蔻、芦荟、荜茇、姜皮、蔓荆叶、葱头、紫草、大蒜、三七、木棉花、葛花、三七姜、谷精草、九层塔、血竭、刺苋、铁包金、桉油、八角茴香油、水杨酸甲酯、丁香罗勒油、松节油、薄荷油、肉桂油、冰片。

【性状】

本品为棕黄色至棕色的澄清油状液体；气芳香。

【功能主治】

清热解毒，祛瘀止血，消肿止痛，收敛生肌。用于水火烫伤，跌打损伤，刀伤出血。

【规格】

每瓶装8ml

【用法用量】

外擦，一日3次；外敷，将药棉蘸油适量敷患处，一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【特殊标记】

外

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶，每盒装1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第十九册WS₃-B-3582-98

【批准文号】

国药准字Z45021397

【生产企业】

企业名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司
生产地址：梧州市富民二路28号
邮政编码：543002
电话号码：(0774)3938888
传真号码：(0774)5830318
注册地址：梧州市富民二路28号
网    址：http://www.3he.com.cn

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日