2025中国医药研发创新与营销创新峰会

FCGRT

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国内同靶点分析

国内同靶点品种

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全球新药

药品名称
首家研发企业
研发企业
active适应症
inactive适应症
靶点
药物类型
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
Inactive状态
罗泽利昔珠单抗
优时比
优时比(UCB SA)
重症肌无力; 自身免疫性脱髓鞘病; 脑炎; 视神经脊髓炎; 纤维肌痛; 血小板减少症;
免疫性血小板减少性紫癜; 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病;
FCGRT;
嵌合单克隆抗体; 免疫球蛋白G同型抗体; 人源化单克隆抗体;
艾加莫德α
Argenx BV
(Genpharm Services FZ-LLC) 韩独制药(Handok Inc) (Medison Pharma Ltd) 再鼎医药(上海)有限公司(Zai Lab Ltd) (Argenx BV)
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病; 免疫性血小板减少性紫癜; 皮肌炎; 多发性肌炎; 肌炎; 肌病; 大疱性类天疱疮; 甲状腺眼病; 系统性硬化; 干燥综合征; 吉兰巴雷综合征; 肾移植; 曲霉菌感染; 自身免疫疾病; 狼疮肾炎; 血管炎; 肾衰竭; 视神经炎; 膜性肾病; 特发性炎症性肌病; 未明确定义的疾病; 血小板减少症;
天疱疮; 膜性肾小球肾炎; 心动过速; 重症肌无力;
FCGRT;
Fc片段抗体; 免疫球蛋白G同型抗体; 人源化抗体;
nipocalimab
Momenta Pharmaceuticals Inc
强生(Johnson & Johnson)
重症肌无力; 溶血性贫血; 干燥综合征; 自身免疫性溶血性贫血; 血小板减少症; 类风湿关节炎; 皮肤红斑狼疮; 肌病; 狼疮肾炎; 大疱性类天疱疮; 未明确定义的疾病;
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病; 系统性红斑狼疮; 自身免疫疾病;
FCGRT;
免疫球蛋白G同型抗体; 人源化单克隆抗体;
巴托利单抗
HanAll Biopharma Co Ltd
石药集团恩必普药业有限公司(CSPC NBP Pharmaceutical Co Ltd) 大熊制药(HanAll Biopharma Co Ltd) (Immunovant Sciences GmbH)
甲状腺眼病; 重症肌无力; 免疫性血小板减少性紫癜; 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病; 视神经脊髓炎; 格雷夫斯病; 天疱疮; 狼疮肾炎;
自身免疫性溶血性贫血; 自身免疫疾病;
FCGRT;
人源化单克隆抗体; 重组单克隆抗体;
IMVT-1402
大熊制药
和铂医药(上海)有限责任公司(Harbour BioMed Ltd) (Immunovant Sciences GmbH) (Roivant Sciences Ltd)
类风湿关节炎; 甲状腺眼病; 格雷夫斯病; 自身免疫性溶血性贫血; 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病; 重症肌无力;
自身免疫疾病;
FCGRT;
人源化单克隆抗体; 重组单克隆抗体;

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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