精氨酸布洛芬
本内容旨在为您提供一份详尽的关于精氨酸布洛芬的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
SPIDUFEN
|
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
|
100840148
|
—
|
—
|
巴西
|
—
|
1996-08-08
|
|
SUMMAIR
|
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
|
100849955
|
—
|
—
|
巴西
|
—
|
2018-09-03
|
|
캐롤에프정(이부프로펜아르기닌)
|
Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.
|
200703429
|
—
|
—
|
韩国
|
정상
|
2007-03-26
|
|
이부쎈에프정(이부프로펜아르기닌)
|
MOTHER'S PHARMACEUTICAL.
|
201606897
|
—
|
—
|
韩国
|
정상
|
2016-12-02
|
|
Faspic 600
|
Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
|
03/H/0513/003
|
600 mg
|
Granules for oral solution
|
葡萄牙
|
Not Marketed
|
2004-10-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：100mg
- 时间：2011-08-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：山西太原药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:10mg
- 时间：2024-04-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：成都硕德药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬缓释混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:3g
|
1
|
36.35
|
36.35
|
四川中方制药有限公司
|
四川中方制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
布洛芬注射液
|
注射剂
|
4ml:400mg
|
4
|
88.7
|
354.8
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
布洛芬混悬滴剂
|
口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
18.98
|
18.98
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
布洛芬混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
19.8
|
19.8
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
布洛芬混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
7.12
|
7.12
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九医药股份有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
400mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
600mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
|
安徽华辰制药有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2022-04-13
|
4类
|
|
华润三九医药股份有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬
|
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
|
|
布洛芬
|
|
—
|
|
炎症;肌肉骨骼系统
|
自身炎症性疾病;骨关节炎
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
TF-X0002;X-0002
|
泰飞尔生物医药（苏州）有限公司
|
泰飞尔生物医药（苏州）有限公司
|
免疫调节;炎症;神经系统
|
骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
盐酸羟考酮 + 布洛芬
|
|
百时美施贵宝
|
|
炎症;神经系统
|
自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX;OR
|
|
布洛芬
|
ORB-112
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
A20010031/32
|
布洛芬精氨酸盐
|
海南金晓制药有限公司
|
新药
|
—
|
2003-10-31
|
—
|
已发批件
|
— |
|
CXHS0500354
|
精氨酸布洛芬
|
太阳石（唐山）药业有限公司
|
新药
|
—
|
2005-03-01
|
2007-06-01
|
已发批件河北省 ET288338723CN
|
查看 |
|
CYHS1302208
|
精氨酸布洛芬
|
上海太昊生物科技（周口）医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-05-15
|
2014-05-13
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS1401480
|
精氨酸布洛芬
|
安徽华辰制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-03-24
|
2015-03-20
|
在审评审批中
|
查看 |
|
A20010031、32
|
布洛芬精氨酸盐
|
海南赞邦制药有限公司
|
进口
|
—
|
2001-04-23
|
2004-02-12
|
已发批件 陈惠雨
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20241331
|
精氨酸布洛芬颗粒的人体生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛，以及流感引起的发热。
|
已完成
|
BE试验
|
仁合益康汇泽药业河北有限公司
|
河北医科大学第四医院
|
2024-04-17
|
|
CTR20212063
|
精氨酸布洛芬颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热
|
已完成
|
BE试验
|
华润三九医药股份有限公司
|
湖南医药学院第一附属医院
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2021-08-27
|
|
CTR20231581
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精氨酸布洛芬颗粒（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
|
已完成
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
合肥京东方医院
|
2023-05-29
|
|
CTR20233655
|
精氨酸布洛芬颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
|
已完成
|
BE试验
|
中山万汉制药有限公司
|
湖南医药学院第一附属医院
|
2023-11-13
|
|
CTR20182554
|
精氨洛芬颗粒在中国健康人群空腹/餐后人体生物等效性研究
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
|
进行中
|
BE试验
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
襄阳市中心医院
|
2019-01-03
|
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