精氨酸布洛芬
本内容旨在为您提供一份详尽的关于精氨酸布洛芬的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
华润三九医药股份有限公司
|
国药准字H20234441
|
400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-10
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
国药准字H20249088
|
200mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-16
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
国药准字H20249086
|
600mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-16
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
海南赞邦制药有限公司
|
国药准字H20058760
|
400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-15
|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
国药准字H20253894
|
400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：100mg
- 时间：2012-04-09
- 省份：陕西
- 企业名称：河南中杰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:10mg
- 时间：2024-02-07
- 省份：吉林
- 企业名称：成都硕德药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬混悬滴剂
|
口服液体剂
|
15ml:600mg
|
1
|
10.95
|
10.95
|
上海强生制药有限公司
|
上海强生制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
布洛芬混悬液
|
口服液体剂
|
30ml:600mg
|
1
|
6.4
|
6.4
|
上海强生制药有限公司
|
上海强生制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
布洛芬胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
12
|
0.1
|
1.16
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.01
|
1.35
|
河南中杰药业有限公司
|
河南中杰药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.01
|
1.23
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2011-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九医药股份有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
400mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
|
石家庄四药有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
400mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2025-04-22
|
4类
|
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
400mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2022-05-27
|
4类
|
|
温州海鹤药业有限公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
600mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
A20010031/32
|
布洛芬精氨酸盐
|
海南金晓制药有限公司
|
新药
|
—
|
2003-10-31
|
—
|
已发批件
|
— |
|
CXHS0500354
|
精氨酸布洛芬
|
太阳石（唐山）药业有限公司
|
新药
|
—
|
2005-03-01
|
2007-06-01
|
已发批件河北省 ET288338723CN
|
查看 |
|
CYHS1302208
|
精氨酸布洛芬
|
上海太昊生物科技（周口）医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-05-15
|
2014-05-13
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS1401480
|
精氨酸布洛芬
|
安徽华辰制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-03-24
|
2015-03-20
|
在审评审批中
|
查看 |
|
A20010031、32
|
布洛芬精氨酸盐
|
海南赞邦制药有限公司
|
进口
|
—
|
2001-04-23
|
2004-02-12
|
已发批件 陈惠雨
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210925
|
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康成年受试者空腹及餐后单次口服0.6g精氨酸布洛芬颗粒的人体生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛以及流感引起的发热。
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主动终止
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BE试验
|
温州海鹤药业有限公司
|
青岛市海慈医疗集团
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2021-04-26
|
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CTR20240906
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精氨酸布洛芬片在中国健康受试者空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉生物等效性临床试验
|
精氨酸布洛芬片
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛，以及流感引起的发热。
|
已完成
|
BE试验
|
海南赛立克药业有限公司
|
杭州市第一人民医院
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2024-03-14
|
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CTR20243676
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精氨酸布洛芬颗粒（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
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已完成
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BE试验
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湖北亨迪药业股份有限公司
|
东莞市人民医院
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2024-10-08
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CTR20231581
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精氨酸布洛芬颗粒（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
|
已完成
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BE试验
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石家庄四药有限公司
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合肥京东方医院
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2023-05-29
|
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CTR20232983
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精氨酸布洛芬颗粒0.4g 在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
|
进行中
|
Ⅰ期
|
中山万汉制药有限公司
|
运城市中心医院
|
2023-09-25
|
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