鲁南制药集团股份有限公司
- 别名: 鲁南制药集团股份有限公司
- 英文名: Lunan Pharmaceutical Group Corporation
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: https://www.lunan.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 张贵民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-12-14
- 统一社会信用代码: 913700006139918126
- 组织机构代码: 613991812
- 工商注册号: 370000400002298
- 纳税人识别号: 913700006139918126
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-12-14至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 临沂市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：第三类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；食品销售；食品生产；药品零售；药品互联网信息服务；药品批发；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；国内贸易代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品制造（不含危险化学品）；化妆品零售；化妆品批发；保健食品（预包装）销售；会议及展览服务；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省临沂市红旗路209号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160190
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2020-12-14
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省临沂市银雀山路243号：原料药。
- 生产范围: 山东省临沂市银雀山路243号：原料药（氯唑沙宗、阿昔莫司、缬沙坦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2501735
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硫辛酸片
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山东新时代药业有限公司
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仿制
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3
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2025-05-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501586
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艾曲泊帕乙醇胺片
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鲁南贝特制药有限公司
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仿制
|
4
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2025-04-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501532
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间苯三酚口服冻干片
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山东新时代药业有限公司、陕西量子高科药业有限公司
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仿制
|
4
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2025-04-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501467
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注射用醋酸西曲瑞克
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山东新时代药业有限公司
|
仿制
|
4
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2025-04-17
|
—
|
—
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查看 |
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CXHL2500384
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LN2222
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山东新时代药业有限公司
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新药
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2.2
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2025-04-12
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253972
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比拉斯汀片
|
20mg
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片剂
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—
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山东新时代药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-04-22
|
|
国药准字H20253816
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罗沙司他胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
|
山东新时代药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2025-04-08
|
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国药准字H20253847
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曲氟尿苷替匹嘧啶片
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20mg规格：曲氟尿苷20mg，盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg）
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片剂
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—
|
山东新时代药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2025-04-08
|
|
国药准字H20253815
|
罗沙司他胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
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山东新时代药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2025-04-08
|
|
国药准字H20060578
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缬沙坦氢氯噻嗪片
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每片含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
|
—
|
鲁南贝特制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2025-04-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
归脾合剂
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
13.5983
|
81.59
|
鲁南厚普制药有限公司
|
鲁南厚普制药有限公司
|
江西
|
2025-05-14
|
查看 |
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
片剂
|
30mg
|
12
|
7.4317
|
89.18
|
山东新时代药业有限公司
|
山东新时代药业有限公司
|
江西
|
2025-05-14
|
查看 |
|
盐酸伐昔洛韦片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
15
|
150
|
山东新时代药业有限公司
|
山东新时代药业有限公司
|
安徽
|
2025-05-13
|
查看 |
|
盐酸伐昔洛韦片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
15
|
150
|
山东新时代药业有限公司
|
山东新时代药业有限公司
|
广西
|
2025-05-13
|
查看 |
|
酒石酸唑吡坦片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.666
|
26.66
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
湖北
|
2025-05-13
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁南贝特制药有限公司
|
法罗培南钠片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2025-05-16
|
—
|
—
|
|
山东新时代药业有限公司
|
比拉斯汀片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-25
|
4类
|
国药准字H20253972(2025-04-22)
|
|
山东新时代药业有限公司
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曲氟尿苷替匹嘧啶片
|
5mg/7.065mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-14
|
4类
|
国药准字H20253846(2025-04-08)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
罗沙司他胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-04-14
|
4类
|
国药准字H20253815(2025-04-08)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
罗沙司他胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-04-14
|
4类
|
国药准字H20253816(2025-04-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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