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通化斯威药业股份有限公司

通化斯威药业股份有限公司,2001-11-21成立于通化市柳河县斯威路1号,产品包括复方丹参片、人参健脾丸、消炎利胆片等。
此外,还有更多关于通化斯威药业股份有限公司的基本信息,如工商信息、药品信息/注册申报、药品信息/招投标...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。

  • 别名: 通化斯威药业股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杜明珠
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-11-21
  • 统一社会信用代码: 912200007267431452
  • 组织机构代码: 726743145
  • 工商注册号: 220000000083131
  • 纳税人识别号: 912200007267431452
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2008-05-09至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化市市场监督管理局
  • 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、生产与销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 通化市柳河县斯威路1号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160145
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2024-01-12
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 通化市柳河县斯威路1号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 通化市柳河县斯威路1号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2502644
六味地黄丸
通化斯威药业股份有限公司
补充申请
2025-11-14
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CYZB2502531
逍遥丸(水丸)
通化斯威药业股份有限公司
补充申请
2025-11-06
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CYZB2502359
归脾丸
通化斯威药业股份有限公司
补充申请
2025-10-21
查看
CYZB2502357
麻仁丸
通化斯威药业股份有限公司
补充申请
2025-10-21
查看
CYZB2502355
杞菊地黄丸
通化斯威药业股份有限公司
补充申请
2025-10-21
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021802
连翘败毒丸
丸剂(水丸)
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2025-08-01
国药准字Z22024285
复方丹参片
片剂
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2025-05-21
国药准字Z22024248
人参健脾丸
丸剂(水蜜丸)
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2025-05-14
国药准字Z22024250
消炎利胆片
片剂
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2025-05-14
国药准字Z22024522
唇齿清胃丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2025-05-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
六味地黄胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.6042
14.5
通化斯威药业股份有限公司
通化斯威药业股份有限公司
辽宁
2025-10-28
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活络消痛片
片剂
350mg
30
0.4
12
通化斯威药业股份有限公司
通化斯威药业股份有限公司
贵州
2025-10-24
查看
连翘败毒丸
丸剂
9g
6
11.5
69
内蒙古孟和制药股份有限公司
通化斯威药业股份有限公司
贵州
2025-10-24
查看
栀子金花丸
丸剂
9g
6
9.6667
58
内蒙古孟和制药股份有限公司
通化斯威药业股份有限公司
贵州
2025-10-24
查看
前列舒乐胶囊
胶囊剂
300mg
30
0.52
15.6
通化斯威药业股份有限公司
通化斯威药业股份有限公司
贵州
2025-10-24
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201400637
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装:10片X3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-14
冠脉宁片
CYZS0501671
每片重0.35g(相当于饮片0.76g)
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20093099
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化斯威药业股份有限公司
吉备201400635
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,16片X1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-14
胃立康片
片剂(糖衣)
国药准字Z22022694
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化斯威药业股份有限公司
吉备201400636
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装:12片X4板/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-14
保胎灵片
Y0416982
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20054907
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化斯威药业股份有限公司
吉备201303518
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及食品药品监管总局办公厅食药监办药化管〔2013〕107号文件规定变更药品铝塑包装:12片X2板/盒、12片X3板/盒、12片X4板/盒、15片X2板/盒、10片X2板/盒、16片X2板/盒、12片X5板/盒、10片X6板/盒。说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2013-12-20
活络消痛片
Y0304398
每片重0.35g
片剂
国药准字Z20043295
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化斯威药业股份有限公司
吉备201303494
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12片X1板/盒、12片X2板/盒、12片x3板/盒、12片x4板/盒、15片x2板/盒、16X2板/盒、10片X2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-12-19
解郁安神片
CXZS0505621
每片重0.35g
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20090799
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化斯威药业股份有限公司

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