北京海一药业有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于北京海一药业有限公司的概览，涵盖了其工商信息、许可/备案信息......以及药品信息/上市批文。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 北京海一药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 关俊威
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-05-15
- 统一社会信用代码: 912101810996314936
- 组织机构代码: 099631493
- 工商注册号: 210181000031008
- 纳税人识别号: 912101810996314936
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-05-15至2034-05-14
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 新民市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产，药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品），医学研究和试验发展，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新民市中央大道6-5号
许可/备案信息
- 编号: 京20230066
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-11-16
- 有效期至: 2028-07-18
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号（广东星昊药业有限公司）：小容量注射剂。
- 生产范围: 中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号（广东星昊药业有限公司）：小容量注射剂(最终灭菌）（盐酸去氧肾上腺素注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2503013
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洛索洛芬钠颗粒
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辽宁海一制药有限公司
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仿制
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3
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2025-08-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501855
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磷霉素氨丁三醇颗粒
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辽宁海一制药有限公司
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仿制
|
4
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2025-05-23
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—
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—
|
查看 |
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CXHL2500450
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X004口服溶液
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北京海一药业有限公司
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新药
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2.2
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2025-05-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500897
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熊去氧胆酸颗粒
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辽宁海一制药有限公司
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仿制
|
3
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2025-03-03
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2500213
|
X001 干混悬剂
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辽宁海一制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2025-02-22
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255187
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盐酸去氧肾上腺素注射液
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5ml：0.5mg
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注射剂
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—
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广东星昊药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-08-26
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国药准字Z20026599
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芩黄喉症胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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辽宁海一制药有限公司
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中药
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国产
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2025-07-23
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国药准字Z20053531
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银杏叶软胶囊
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每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)
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软胶囊剂
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—
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辽宁海一制药有限公司
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中药
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国产
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2025-04-23
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国药准字H20041396
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氯雷他定片
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10mg
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片剂
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—
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辽宁海一制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2025-04-14
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国药准字H20045573
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肌苷胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁海一制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银杏叶软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg:19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.8833
|
21.2
|
辽宁海一制药有限公司
|
—
|
四川
|
2025-12-09
|
查看 |
|
银杏叶软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg:19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.8833
|
21.2
|
辽宁海一制药有限公司
|
—
|
河南
|
2025-11-12
|
查看 |
|
银杏叶软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg:19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.8833
|
21.2
|
辽宁海一制药有限公司
|
—
|
广东
|
2025-11-12
|
查看 |
|
银杏叶软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg:19.2mg/4.8mg
|
24
|
1.2258
|
29.42
|
辽宁海一制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2025-07-25
|
查看 |
|
银杏叶软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg:19.2mg/4.8mg
|
24
|
1.2258
|
29.42
|
辽宁海一制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2025-07-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京海一药业有限公司
|
盐酸去氧肾上腺素注射液
|
5ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-09-01
|
3类
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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