九华华源药业股份有限公司
- 别名: 九华华源药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 皖20160264
- 分类码: AhzyChz
- 发证日期: 2023-09-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;糖浆剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 安徽省滁州市琅琊区创业路211号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，糖浆剂，软膏剂，乳膏剂，中药饮片。
- 生产范围: 安徽省滁州市琅琊区创业路211号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，糖浆剂，软膏剂，乳膏剂，中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500915
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小儿化痰止咳颗粒
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九华华源药业股份有限公司、九华华源药业（桂林）有限公司
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补充申请
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—
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2025-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2500914
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感冒灵胶囊
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九华华源药业股份有限公司、九华华源药业（桂林）有限公司
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补充申请
|
—
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2025-05-12
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—
|
—
|
查看 |
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CXHL2500313
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ZHCX002
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九华华源药业股份有限公司
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新药
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2.4
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2025-03-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2500150
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百蕊颗粒
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九华华源药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-01-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2500090
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振源片
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九华华源药业股份有限公司
|
补充申请
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—
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2025-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20258069
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
每包2.050g（氯化钠0.26g，枸橼酸钠0.29g，氯化钾0.15g，无水葡萄糖1.35g）
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散剂
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—
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九华华源药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
|
2025-04-25
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|
国药准字Z34020471
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牛黄解毒片
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—
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片剂
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—
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九华华源药业股份有限公司
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中药
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国产
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2025-04-03
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国药准字Z34020470
|
六味地黄片
|
—
|
片剂
|
—
|
九华华源药业股份有限公司
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中药
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国产
|
2025-04-03
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国药准字Z34020467
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百蕊片
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每片重0.42g（相当于饮片3g）
|
片剂
|
—
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九华华源药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2025-04-03
|
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国药准字Z34020469
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感冒退热颗粒
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每袋装18g
|
颗粒剂
|
—
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九华华源药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2025-04-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
8
|
5.9
|
47.2
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
广西
|
2025-04-29
|
查看 |
|
痔炎消颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
9
|
7.7556
|
69.8
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
江西
|
2025-04-24
|
查看 |
|
厌食康颗粒
|
颗粒剂
|
7g
|
6
|
13.2667
|
79.6
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
江西
|
2025-04-24
|
查看 |
|
玉叶金花清热片
|
片剂
|
400mg
|
18
|
2.4667
|
44.4
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
广西
|
2025-04-23
|
查看 |
|
厌食康颗粒
|
颗粒剂
|
7g
|
6
|
13.2667
|
79.6
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
吉林
|
2025-04-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
九华华源药业股份有限公司
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
5.125g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2019-12-13
|
4类
|
国药准字H20193361(2024-11-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2023032115
|
将药品上市许可持有人名称由“安徽九华华源药业有限公司”变更为“九华华源药业股份有限公司”；生产企业名称由“安徽九华华源药业有限公司”变更为“九华华源药业股份有限公司”；生产地址名称由“滁州市创业路211号”变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。品种如下：1、百蕊颗粒，国药准字Z20090694；2、百蕊片，国药准字Z34020467；3、百蕊胶囊，国药准字Z34020409；4、口服补液盐散（III），国药准字H20193361；5、振源片，国药准字Z20133023。
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2023-10-12
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百蕊颗粒等5个品种
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CXZS0503138
|
每1g相当于饮片2.4g
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颗粒剂
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国药准字Z20090694
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
—
|
—
|
|
桂备2023032610
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
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2023-10-13
|
痔炎消颗粒
|
—
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z45021801
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023032617
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
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2023-10-13
|
玉叶清火片
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CYZB1307177
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(1)糖衣片(片芯重0.36g) (2)薄膜衣片 每片重0.36g
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片剂
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国药准字Z20026629
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广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
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九华华源药业股份有限公司
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安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023032600
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
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2023-10-13
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H45021014
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023032611
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
|
2023-10-13
|
厌食康颗粒
|
—
|
每袋装7g
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颗粒剂
|
国药准字Z20025595
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
