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莪术油

本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中莪术油的详尽概览。莪术油的药理分类为,ATC分类为妇科炎症治疗药,目前莪术油的国内上市企业有2家,包括浙江天瑞药业有限公司、达州市天然植物药业有限公司等。
此外,还有更多关于莪术油的基本信息,如同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021759
莪术油
原料药
浙江天瑞药业有限公司
化学药品
国产
2025-02-17
国药准字Z20053002
莪术油
每瓶装500g,5000g
达州市天然植物药业有限公司
达州市天然植物药业有限公司
中药
国产
2025-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莪术油葡萄糖注射液
六安华源制药有限公司
国药准字H20033174
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2015-09-08
莪术油葡萄糖注射液
大庆第三制药厂
国药准字H20033323
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2003-03-31
莪术油葡萄糖注射液
辰欣药业股份有限公司
国药准字H20033796
100ml:40mg/5g
注射剂
中国
已过期
2003-10-22
莪术油葡萄糖注射液
河南华利制药股份有限公司
国药准字H20044125
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2004-06-24
莪术油葡萄糖注射液
黑龙江福和制药集团股份有限公司
国药准字H20054713
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2005-04-19

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药品中标情况

药品规格:5997351
中标企业:5964
中标省份:32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2018-11-27
省份:贵州
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2025-02-14
省份:云南
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
片剂
300mg
10
15.5
155
成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司
贵州
2018-06-12
钆喷酸葡胺注射液
注射剂
12ml:5.63g
1
93
93
广州康臣药业有限公司
广州康臣药业有限公司
贵州
2018-06-12
甘草锌颗粒
颗粒剂
1.5g
10
1.17
11.7
山东达因海洋生物制药股份有限公司
山东达因海洋生物制药股份有限公司
贵州
2018-06-12
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
3.1
3.1
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
贵州
2018-06-12
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
3.4
3.4
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
贵州
2018-06-12

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700313
莪术油
黑龙江省格润药业有限责任公司
仿制
9
2008-01-24
2009-09-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA201023269CS
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CYZS0600792
莪术油
贵阳新天药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-04
2007-03-22
已发通知件贵州省 EQ594696731CN
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CYZS0800045
莪术油
海南回元堂药业有限公司
仿制
9
2008-06-17
2009-08-27
制证完毕-已发批件海南省 EA201024817CS
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CYHB1800335
莪术油
浙江天瑞药业有限公司
补充申请
2018-01-26
2018-01-22
在审评审批中(在药审中心)
CYHS1600143
莪术油
成都力思特制药股份有限公司
仿制
4
2017-02-03
2017-09-05
制证完毕-已发批件四川省 1069176318226
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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