2025中国医药研发创新与营销创新峰会

参郁宁神片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20230001
参郁宁神片
每片重0.62g(相当于饮片3.76g)
片剂
一力制药(罗定)有限公司
广东思济药业有限公司
中药
国产
2023-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参郁宁神片
广东思济药业有限公司
国药准字Z20230001
620mg
片剂
中国
在使用
2023-06-08

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药品中标情况

药品规格:5463634
中标企业:5837
中标省份:32
最低中标价0
规格:5mg
时间:2011-09-29
省份:山西
企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-10-09
省份:广东
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用鲑降钙素
注射剂
50iu
1
21.09
21.09
广东鼎信医药科技有限公司
广东星昊药业有限公司
云南
2021-06-23
脂降宁片
片剂
400mg
36
0.56
19.98
辽宁康博士制药有限公司
辽宁康博士制药有限公司
云南
2021-06-23
脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
注射剂
10ml
5
20.64
103.2
西安安健药业有限公司
西安安健药业有限公司
云南
2021-06-23
胃铋镁颗粒
颗粒剂
co
9
4.74
42.62
弘美制药(中国)有限公司
弘美制药(中国)有限公司
云南
2021-06-23
芪药消渴胶囊
胶囊剂
400mg
90
0.69
62.46
陕西康惠制药股份有限公司
陕西康惠制药股份有限公司
云南
2021-06-23

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS1200034
参味宁郁片
广东莱达制药有限公司
新药
6.1
2012-11-14
2016-04-07
制证完毕-已发批件广东省 1017808424418
查看
CXZS2200005
参味宁郁片
广东思济药业有限公司
新药
1.1
2022-05-05
2022-05-05
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20171668
以安慰剂为平行对照评价参味宁郁片治疗抑郁症(气阴两虚证)有效性和安全性随机双盲单模拟、多中心临床试验
参味宁郁片
益气养心,宁神解郁。用于抑郁症(气阴两虚证),症见:忧郁不畅,神疲乏力,失眠多梦,心悸,多疑善惊,食欲不振,头晕,易汗出,健忘,口咽干燥,舌淡红或红,苔薄白少津,脉细或沉细。
已完成
Ⅲ期
广东莱达制药有限公司、广东思济药业有限公司
中国中医科学院西苑医院、北京大学第六医院
2018-03-06

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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